Vault RIM Submissions Archive 旨在导入、归档和查看已提交给卫生局的已发布送审材料。监管用户可以轻松地将送审材料导入 Vault,全球范围内任何地方的任何用户都可以在 Vault 中访问这些送审材料。使用集成的 eCTD 查看器可快速审查每个申请及其送审的内容,并提供使用的其他申请或送审内容的相关信息。RIM 送审存档利用 Vault 的许多原生功能,包括搜索、通信管理和报告,便于遍历存储的大量历史送审材料。

Submissions Archive 属于 Vault RIM 系列应用程序。在一个 Vault 中,您的组织可以拥有一个、两个或所有这些应用程序。这些应用程序共享一个通用数据模型,但每个应用程序都提供额外的功能来帮助管理卫生局申请。

Submissions Archive 的功能

Vault RIM Submissions Archive 在 Vault 平台上构建,因此具有其他 Vault 帮助主题中所述的功能。此外,RIM Submissions Archive 提供特定于归档和查看文档及数据的功能,这些文档和数据属于之前发布的送审材料:

专门构建的导入功能
Vault RIM 送审存档为客户提供强大的解决方案,用于导入和管理送审的档案和数据。这些内容可以是非 eCTD 格式,也可以是 eCTD 格式。使用 Windows 计算机的用户还可以从 Vault 文件管理器导入送审内容
导出
此功能为每个送审导出一个档案,并允许用户选择结构中的特定组件。由于导出与导入过程中使用的文件夹结构相同,因此此功能可帮助用户将导出的送审或组件用于其他地区。Vault 还提供批量导出功能
集成的 eCTD 送审查看器
Vault RIM 送审存档提供基于云的集成 eCTD 送审查看器,以便客户精简监管桌面所需的工具数量。
PDF 链接导航
当用户导入送审时,可从 Vault 中导航这些文档包含的 PDF 超文本链接。无需将这些文档放在文件共享中。无需使用 Adobe Acrobat。
仪表板和报告
在任何监管环境中,知道存在哪些内容以及如何在全球范围内一个或多个市场中使用这些内容至关重要。Vault RIM Submissions Archive 基于时间的报告工具通过预先配置的报告提供这些数据。此类报告显示申请在送审、通信、承诺和监管目标之间的时间顺序。此外,用户和管理员可以快速创建、复制和共享他们自己的报告和可视化信息板。