Vault 允许您为每个送审导出一个档案,并在需要时选择 eCTD 结构中的特定组件。由于导出与导入过程中使用的文件夹结构相同,因此您可以使用此选项将导出的送审或组件用于其他地区。导出还可以简化当地分支机构或发布合作伙伴分发档案的过程。
如果您需要导出申请的所有送审材料,请参阅使用批量送审导出。
注意:此功能仅在 RIM Submissions Archive Vault 中可用。
如何导出
要导出送审档案,请执行以下操作:
- 在管理 > 业务管理员或自定义标签页中导航到送审记录。
- 从操作菜单中选择导出。
- 从优化选择页面中,查看组件的结构。选择导出整个送审归档以包含所有组件,或使用复选框选中特定组件或子节段。
- 单击下一步。
- 在确认页面中,查看摘要。单击完成开始导出。
- 该过程完成后,Vault 会发送通知。单击包含的链接即可下载 ZIP 文件。
注意:Vault 将不会在导出的文件名中包含以下字符:<,>,:,“”,/,|,?,*
导出较大送审
如果送审超过 Vault 导出限制并且您拥有正确的权限,您可以选择将送审导出到 FTP,而不是减小导出内容的大小。要访问 FTP,请参阅访问 Vault 的 FTP 服务器。
您可以在送审归档导出文件夹(位于 FTP 服务器上的个人用户文件夹中)中找到导出的所有内容。文件夹结构和文件夹数量与送审导入期间使用的相同。从这里,您可以在方便时下载导出内容。导出内容还包括清单日志文件、导出摘要文件、通信文档(如果已启用)和失败日志文件。
您必须具有 RIM Submissions Archive:导出和 FTP 服务器:暂存权限的安全配置文件,才能将较大送审导出到 FTP。
限制
Vault 对导出设置了一些限制:
- 导出文件数量不能超过 50,000 个。
- 导出文件总大小不能超过 5.3 GB(5368709120 字节)。
在某些情况下,Veeva 可以增加这些限制以满足您组织的需求。请联系 Veeva 支持人员。
相关权限
以下权限控制您导出归档的选项:
类型 | 权限 | 控制 |
---|---|---|
用户许可证类型 | 完全用户 | 能够访问送审记录中的导出操作 |
安全配置文件 | RIM Submissions Archive:导出 | 能够访问送审记录中的导出操作;默认情况下,此权限仅授予具有标准系统管理员或 Vault 所有者安全配置文件的用户。 |
安全配置文件 | 文件暂存:访问 | 能够连接到文件暂存服务器并下载在送审导出期间提取的文件(文档源文件和格式副本);此权限不授予将文件上传到服务器或查看其他用户创建的目录的能力。 |
安全配置文件 | 标签页:查看器:查看 | 能够访问查看器标签页。 |
对象共享设置 | 查看器 | 能够查看送审记录(如果为对象启用了自定义共享规则)。 |
文档角色 | 查看文档 | (在归档活页夹上)能够访问归档活页夹。 |
文档角色 | 下载源 | (在归档中的文档上)能够通过导出下载给定文档的源文件。 |