监管目标有时要求批准多个通常具有类似或相同详细信息的送审。为了减少数据输入,Vault 允许用户在一个监管目标记录上输入所有的必要详细信息,然后将监管目标记录中的相关记录复制到送审记录。

配置“提取目标数据”操作

要允许 Vault 异步将任何监管目标联合记录提取到送审记录,请将提取目标数据用户操作添加到任何送审对象生命周期状态。

配置对象访问权限

为了确保用户能够创建监管目标联合记录以及访问 Vault 创建的送审联合记录,请更新监管目标送审对象页面布局,以便为支持的每个联合对象添加相关的对象节段。

关于记录命名

如果在送审联合对象上配置系统管理的命名,Vault 会根据您定义的模式命名新创建的记录。当设置系统管理的命名时,请确保您的命名模式不超过 128 个字符,否则记录创建将失败。如果不配置系统管理的命名,Vault 会根据关键字段来命名记录。

关于对象类型映射

根据在向导中选择的注册对象类型,Vault 使用对象类型映射来确定要使用哪些对象类型。对于具有药品、医疗设备产品和包装详细信息的组合的注册,这尤其重要。

为此,Vault 会检查是否存在您已创建的活动对象类型映射记录,并根据这些映射数据来选择对象类型。如果没有任何活动记录,此向导会自动将源对象类型与目标对象类型的名称(例如 device_intended_use__v)进行比较,以选择目标对象类型。如果名称值不匹配,Vault 会提示用户选择目标对象类型。

关于对象类型映射对象

对象类型映射对象允许客户手动为药品和医疗设备产品创建送审或监管目标。请参阅为注册配置对象类型映射,以了解更多信息和一组映射示例。

配置匹配自定义字段

对于以下字段类型,Vault 可以将监管目标联合记录中的自定义字段值复制到相应的送审联合记录:选项列表对象日期日期时间是/否文本数字

为使 Vault 能够复制匹配的自定义字段,您必须在两个对象上配置具有匹配名称和字段类型的自定义字段。您不应为送审联合对象上的任何匹配自定义字段配置入口条件,否则 Vault 可能无法创建新的记录。如果在任何这样的对象上启用了对象类型,请为所有对象类型配置匹配的自定义字段。

配置用户权限

为使用户能够访问和使用提取目标数据操作,您必须确保正确配置他们的安全配置文件。用户需要:

  • 对于此操作要创建的对象(例如送审产品)拥有创建权限
  • 对于从中启动此操作的源送审记录以及向导从中提取数据的记录(例如监管目标产品),拥有读取权限
  • 如果对象使用动态访问控制,则用户需要对特定的记录至少拥有查看者角色
  • 如果您的 Vault 使用字段级安全,则用户必须对 Vault 从中提取数据的字段拥有读取权限