约束对象允许您为对象记录中使用的值定义约束或筛选器。当数据值或属性与其他类别值具有层次关系时,约束可以增加控制并确保数据在输入时间和输入点的特异性。

配置约束

  1. 导航到管理 > 业务管理员 > 约束
  2. 单击创建
  3. 配置对象类型时,在对话框中选择约束类型,然后单击继续
  4. 填写适用的字段。
  5. 单击保存

示例:筛选申请类型

申请对象中,您可以根据地区先导市场国家/地区筛选申请类型字段。这样会将申请类型选项列表限制为仅显示与之前选择的地区先导市场国家/地区相关的特定值(在受控词汇表对象中定义)。为此,请创建一个约束记录,并在 CV_1 字段中选择适用的地区国家/地区申请类型

示例:筛选临床研究子类型

您可以创建约束记录,以便根据临床研究类型筛选临床研究子类型。在约束记录中,选择 CV_1 作为临床研究类型,并选择 CV_2 作为临床研究子类型。在此示例中,地区国家/地区字段留空。

约束类型

系统会在约束对象上自动启动对象类型,包括默认申请和送审对象类型。您可以配置其他自定义对象类型,以便能够使用特定对象类型创建新的约束记录和配置页面布局。

例如,在定义临床研究——临床研究子类型引用关系的约束记录中,可以隐藏地区国家/地区CV_3CV_4 字段。您还可以在 CV_1CV_2 上设置动态引用约束,以便分别从受控词汇表筛选临床研究类型临床研究子类型

默认情况下,Vault 将所有新建记录设置为申请和送审对象类型。您可以选择设置自定义创建的约束对象类型作为默认值。

更新现有约束的对象类型

您可以使用 Vault 加载程序申请和送审对象类型分配给现有约束记录。当您从 RIM 维护中提取时,此对象类型用于填充约束选项列表,并且允许您根据特定于申请和送审的约束提取内容计划模板,并使用筛选功能创建更具上下文的内容计划。

您无法批量更新现有约束记录的对象类型。要更新对象类型,首先必须使用 Vault 加载程序将现有约束导出到 CSV 文件。然后,您可以删除 Vault 中的现有记录并使用创建操作加载新建记录。

提取现有约束

要提取现有约束,请执行以下操作:

  1. 导航到加载程序标签页。
  2. 在左侧面板中,单击提取
  3. 对象类型下拉菜单中,选择约束
  4. 选中覆盖默认列选择复选框,并选择要提取的列
  5. 单击提取。当 Vault 完成该请求的处理后,您会收到 Vault 通知以及包含请求详细信息和 CSV 文件的电子邮件。

列选择

为了帮助确认需要更新的约束,我们建议添加以下列,以包含在提取中:

  • status__v (必填)
  • region__rim(必填)
  • region__rim.name__v
  • country__rim (必填)
  • country__rim.name__v
  • object_type__v (必填)
  • object_type__v.name__v
  • cv_1__rim (必填)
  • cv_1__rim.name__v
  • cv_2__rim (必填)
  • cv_2__rim.name__v
  • cv_3__rim (必填)
  • cv_3__rim.name__v
  • cv_4__rim (必填)
  • cv_4__rim.name__v

准备 CSV 输入文件

为了成功将现有约束分配给申请和送审对象类型,需要在 object_type__v 字段中输入正确的对象类型 ID。单击为该约束对象定义的每种对象类型,即可获取对象类型 ID。此外,您必须删除特定列,以避免在上传 CSV 输入文件时发生错误。

要准备 CSV 输入文件,请执行以下操作:

  1. 下载并打开您提取的 CSV 文件。
  2. 找到 region_rim.name__vcountry__rim.name__vobject_type__v 列。
  3. 对于确定申请类型送审类型送审子类型补充生效日期类型的约束的任何记录(通常在此记录中没有空白的 region_rim.name__vcountry__rim.name__v 列,但并非总是如此),在相应的 object_type__v 列中,输入申请和送审对象类型的 ID。
  4. 删除下方列出的。如果 CSV 文件中保留了其中任何列,上传文件时创建操作将会失败。
  5. 保存 CSV 文件。

要删除的列

您必须从 CSV 文件中删除以下列,Vault 才能够正确创建约束记录:

  • id
  • name__v
  • region__rim.name__v
  • country__rim.name__v
  • object_type__v.name__v
  • cv_1__rim.name__v
  • cv_2__rim.name__v
  • cv_3__rim.name__v
  • cv_4__rim.name__v

删除现有约束

由于您无法批量更新现有约束记录的对象类型,因此必须批量删除所有约束记录后,方可上传您的 CSV 文件。

新建约束

删除现有记录后,可以使用 CSV 输入文件新建约束记录:

  1. 导航到加载程序标签页。
  2. 在左侧面板中,单击加载
  3. 对于 CSV 文件,单击选择并选择 CSV 输入文件。
  4. 对象类型下拉菜单中,选择约束
  5. 操作类型下拉菜单中,选择创建
  6. 单击开始加载。完成后,您会收到 Vault 通知以及包含请求详细信息和 CSV 输出文件的电子邮件。

以下权限控制您配置约束的能力:

类型

权限标签

控制

安全配置文件

申请:RIM 维护

能够导航到 RIM 维护标签页。

安全配置文件

对象:创建、删除

能够通过 RIM 维护标签页上的加载操作加载内容计划模板约束

安全配置文件

对象:读取

能够通过 RIM 维护标签页上的提取操作查看内容计划模板内容计划项模板约束内容计划模板约束