这篇文章将讨论如何在内容计划层次结构查看器中复制内容计划节段或项,以重复使用现有的内容和防止执行重复工作。例如,您可能希望从一个类似的送审中,将一个临床研究或质量节段及其匹配的文档复制到另一个申请中。

您可以将一个源内容计划中的节段或项拖放到目标内容计划中的所需位置,以进行复制。您复制内容计划节段时,Vault 会包含源内容计划内容计划项记录和联合记录。您也可以选择复制匹配的文档并保留版本锁定。

如何复制内容计划节段和项

要复制一个内容计划节段或项:

  1. 在一个浏览器窗口中,在查看器中打开源内容计划。在第二个浏览器窗口中,在查看器中打开目标内容计划。您必须在同一个浏览器中使用两个单独的窗口。
  2. 在源内容计划中,单击一个内容计划内容计划项行,并使用名称单元格左上角的小三角形进行拖动。
  3. 将这一节段拖到目标内容计划的层次结构中的所需位置。Vault 会在现有的节段之间显示一条橙色实线,以表明所复制节段的位置。如果没有看到一条橙色的线,您将无法复制到此位置。请参阅下文有关复制限制的详细信息。
  4. Vault 会显示复制到内容计划对话框。此对话框包含有关源节段和目标节段的信息,包括每个节段的申请送审报告级别内容计划记录。
  5. 使用复制匹配的文档复选框,在源内容计划中包含或排除匹配的文档并保留它们的版本锁定。系统默认选中了此复选框。如果不复制匹配的文档,Vault 将只复制此节段的结构和联合记录。
  6. 复制到目标为下方,选择是将此节段作为目标内容计划中所选节段的子级还是同级复制。Vault 默认根据您复制的记录或节段以及您在目标内容计划中选择的位置选择一个选项。在某些情况下,您或许能够选择其他的选项。
  7. 单击继续
  8. 如果 Vault 显示警告对话框,请仔细查看警告原因,然后单击确定。如果仍然希望完成复制,请再次单击继续。否则,请单击取消。请注意,如果将一个节段复制到不正确的位置,可能会导致您的内容计划在将来出错。
  9. 如果 Vault 显示错误对话框,您将无法完成复制。请参阅下文有关常见错误的详细信息。

当源记录是一个内容计划项时,Vault 会立即执行复制,并显示一个横幅,以通知您复制已成功完成或已失败。完成之后,所复制的记录将在查看器中可用,您可以将其展开,以查看所复制的匹配文档(如果包含)。

当源记录是一个内容计划时,Vault 会异步执行复制。如果复制成功完成,Vault 会向您发送一个通知,其中包含所复制的每个组件的成功和失败次数以及任何警告,如果发生至少一次成功或失败,还将包含一个用于下载 CSV 文件的链接。如果复制失败,Vault 会向您发送一个通知,其中包含有关复制失败原因的详细信息。

复制限制

在以下情况下,您无法通过拖放来复制内容计划节段或项:

  • 您正在将内容计划节段或项放到根内容计划上方
  • 您正在将内容计划节段或项放到两个匹配的文档行之间
  • 父级节段处于非活动状态
  • 节段在源内容计划中处于非活动状态
  • 应用了除作为根记录查看以外的任何筛选器
  • 源节段处于与目标节段相同的根内容计划内

复制错误

在以下情况下,Vault 将无法复制内容计划节段或项:

  • 源和目标内容计划具有不同的内容计划类型,例如临床研究和非临床研究报告类型
  • 源记录不再存在
  • 复制中包含 10,000 个以上的记录
  • 您的安全配置文件中不含允许您创建新记录的权限
  • 源内容计划或目标内容计划的以下异步作业之一正在进行中:拆分内容计划项内容计划层次结构状态更改复制到内容计划或者更新内容计划

Vault 如何复制内容计划节段

当复制内容计划节段时,Vault 会:

  • 将子级记录作为非活动记录复制(如果它们在源节段中处于非活动状态)
  • 忽略您的管理员定义的任何内容计划模板约束,且不考虑根据匹配的“地区”、“先导市场”或“广告宣传”范围执行创建筛选
  • 在生命周期的起始状态下创建活动子级记录
  • 内容计划记录上填充与申请送审报告级别内容计划相关的字段
  • 从源记录复制元数据,并在新的内容计划记录上填充复制自字段
  • 对于每个内容计划项,最多可以复制 1,000 个匹配的文档(当在该对话框中选中了复制匹配的文档复选框时);如果与一个内容计划项匹配的文档超过 1,000 个,建议在复制节段之前使用拆分内容计划项操作,以确保 Vault 正确复制所有匹配的文档。
  • (仅限于送审内容计划)复制源内容计划记录上引用的以下送审联合记录,并填充以下字段:送审活性物质、送审临床研究送审国家/地区送审非活性成分送审适应症送审语言送审非临床研究送审药物剂型送审药品
  • (仅限报告级别内容计划)复制以下报告级别内容计划联合记录,并填充以下字段:报告级别计划临床研究报告级别计划非临床研究报告级别计划产品系列

请注意,如果已经存在一个匹配的联合记录,Vault 将引用此记录,而不是创建一个新的记录。