创建内容计划模板 (RIM)

当用户创建新的内容计划时，内容计划模板会定义结构和层次结构。

注意：此功能仅在 RIM Submissions Vault 中可用。

关于内容计划模板

您可以使用内容计划模板和内容计划项模板对象创建内容计划模板。内容计划模板对象允许自引用关系，因此您需要将一个记录用作模板中的最高级别，并使用其他记录来创建节段和子节段。

内容计划模板和内容计划项模板记录的结构构成了 Vault 要创建的内容计划的基本结构。内容计划模板记录代表内容计划层次结构的节段和子节段（或分支）。内容计划项模板记录代表文档应当位于的叶节点。

您也可以使用令牌，这些令牌指向您的内容计划模板层次结构中的一个对象关系。这些令牌将进入记录的名称字段。当一个内容计划模板记录使用令牌时，会为每个相关对象记录重复此创建过程，并创建同级内容计划节段。将一个令牌添加到顶级内容计划模板记录时，Vault 会使用它进行自动命名，但不创建重复的节段。

创建内容计划模板

要创建内容计划模板：

通过业务管理员或一个自定义标签页，导航到内容计划模板记录列表。
单击创建，并在此模板中设置最高级别的内容计划。名称应当能被创建送审或报告级别内容计划记录以及填写内容模板字段的用户理解。
单击保存 + 创建，以保存并开始添加子级内容计划模板记录。
为模板内的第一个节段输入详细信息。您可能希望在名称中输入一个数字值，以帮助组织各个节段，例如为第一个节段输入 1 管理信息，并为它的第一个子节段输入 1.1 通信。如果某节段应使用令牌，请在名称字段中输入令牌。在父级字段中，选择您之前创建的内容计划模板记录，以便在当前记录与第一个记录之间设置一个分层关系。
可选：填充地区 (region__rim) 和先导市场国家/地区 (country__rim) 等字段，以指明模板的内容计划模板记录只根据送审的元数据和关系应用于特定的送审。此功能在所有具有 __rim 后缀的字段上可用。例如，在一个节段上指定先导市场国家/地区：美国时，意味着只有当（相关申请记录上的）美国国家/地区记录与送审相关时，Vault 才会创建这一节段。创建内容计划时，Vault 会为所有在内容计划模板和内容计划对象上具有相同名称的字段填充值。
单击保存 + 创建，以添加下一个节段。
继续重复此过程，直到内容计划的结构完整。如果需要在操作过程中返回并查看层次结构，请打开层次结构查看器。请注意，内容计划模板不使用基于网格的内容计划层次结构查看器。
在层次结构查看器中，打开创建菜单，然后选择内容计划项模板。每一个内容计划项代表一个您要为送审收集的文档。您可以在名称字段中包含令牌。单击保存 + 创建，以保存并添加下一个内容计划项。
可选：填充地区 (region__v) 和先导市场国家/地区 (lead_market_country__v) 等字段，以指明内容计划项模板记录只应用于具有匹配地区和先导市场的送审。例如，在一个项上指定先导市场国家/地区：中国时，意味着只有当相关申请记录上有中国国家/地区记录时，Vault 才会创建此项。
重复此过程，直到模板包含代表每个文档的内容计划项。

您也可以使用 Vault 加载程序，批量创建内容计划模板记录。

使用令牌

您可以将令牌添加到您的内容计划模板层次结构内的名称字段中，以创建根据送审的关系重复的节段（子级内容计划记录）或预期文档（内容计划项记录）。Vault 会按字母顺序创建重复的节段。您也可以将申请和送审令牌添加到顶级内容计划模板中，以帮助进行自动命名。这些内容不会重复。

例如，使用一个名为 (1) “3.2.S Drug Substance - ${submission_active_substance__rim}”内容计划模板 创建内容计划，将生成同级内容计划，(2)为每个送审活性物质记录 (3)：

此功能可用于送审对象以及与送审对象具有联接关系的特定对象。联合对象记录会将一个特定的送审记录连接到您 Vault 中的其他记录，以定义送审范围。例如，送审国家/地区是送审与国家/地区之间的联合对象。

有关令牌特定的行为，请参见限制和支持的令牌。

查找和设置令牌

在开始创建模板之前，您需要收集与送审对象相关的任何对象的对象名称和其他字段名称值。这些值可能会成为您模板内的令牌。

要查找这些值，请导航到管理 > 配置 > 对象，然后找到并打开相关对象。详细信息标签页会显示对象名称，字段名称位于字段标签页内的相应列中。例如，送审临床研究的名称为 submission_clinical_studies__rim，其中一个对象字段临床研究的名称为 clinical_study__rim。

设置令牌

内容计划的令牌遵循与系统管理的对象记录名称相同的通用格式：当解析引用了一个对象字段的令牌时，Vault 会显示来自一个字段的值，此字段是在它显示于其中的那个对象之后定义的。否则，Vault 会解析对象名称。

例如：

要填充送审临床研究字段 XML 临床研究 ID，请使用令牌 ${submission_clinical_study__rim.xml_clinical_study_id__v}
要填充送审语言，请使用令牌 ${submission_language__rim}

创建内容计划模板和内容计划模板项记录时，可以将令牌添加到以下字段。

名称
标题 (xml_title__v)
文件名（仅适用于内容计划模板项）
文件夹路径（仅适用于内容计划模板）
XML 元素名称（仅适用于内容计划模板）

系统会解析内容计划中的标题、文件名、文件夹路径和 XML 元素名称字段内的令牌值，但不创建重复的节段。此外，文件夹路径和文件名字段组合在一起，可在所创建的内容计划项记录上设置发布的输出位置。

支持的令牌

Vault 支持对宋胜、内容计划、报告级别内容计划和匹配的文档使用令牌。

送审

Vault 支持对对象引用以及送审对象上的文本字段使用令牌。

不支持“长文本”、“富文本”和“公式”字段以及引用用户对象的字段。

送审内容计划

Vault 支持对对象引用以及以下送审联合对象上的文本字段使用令牌。不支持“长文本”、“富文本”和“公式”字段以及引用用户对象的字段。

${submission_pharmaceutical_product__rim}
${submission_active_substance__rim}
${submission_inactive_ingredient__rim}
${submission_indication__rim}
${submission_clinical_study__rim}
${submission_nonclinical_study__rim}
${submission_country__rim}
${submission_language__rim}
${submission_pharmaceutical_form__v}
${submission__v.xml_submission_id__v}
${submission_pharmaceutical_form__v}

送审内容计划中的其他令牌解析行为包括：

当在一个字段为空的记录中使用令牌时，将不解析令牌文本。当您为字段添加一个值并执行更新内容计划操作时，将解析未解析的令牌。
当更新一个令牌化的字段值时，更新内容计划操作会更新令牌文本，并从模板刷新此值。
当 Vault 检测到相应内容计划项与内容计划项模板记录之间的非令牌文本（令牌之前）存在差异时，不会刷新文本和令牌。

报告级别内容计划

Vault 支持对报告级别内容计划使用以下令牌。报告级别计划联合记录名称用于解析令牌值。

${report_level_plan_clinical_study__v}
${report_level_plan_nonclinical_study__v}
${report_level_plan_product_family__v}

匹配的文档

Vault 支持匹配文档上对象引用和文本字段的令牌。例如，您可以在文件名中设置${matched_document.clinical_site__v}令牌，以便在已发布输出位置的相应机构文件夹中整理病例报告表。

不支持长文本、多格式文本和公式字段。在对象字段中使用令牌时，如果引用的对象字段是为多选择并且具有多条关联记录，则在令牌中只解析第一个值。

常用令牌的例子包括${matched_document.name__v} 和 ${matched_document.title__v}。

当使用时，Vault 会使用来自在 matched_document 之后定义的字段的值来解析令牌。例如，如果使用 ${matched_document.ectd_title__v} 令牌，将在令牌中解析 ectd_title__v 字段值。

当文档计数等于预期的文档计数时，Vault 只解析匹配的文档令牌。如果预期的文档计数为一 (1)，系统会在存在一个与内容计划项匹配的单个文档时解析令牌。

关于输出名称字段

您可以利用输出名称文本字段定义一个唯一值，以便在现有的字段未显示的内容计划中令牌化（例如一个简短名称）。

例如，一个临床研究节段引用了通过 ${submission_indication__rim} 令牌被定义为 Multiple Sclerosis（多发性硬化症）的送审适应症。但在发布的输出位置内，必须以另一种格式来表示此适应症。可以在输出名称字段来定义替代的适应症名称（multiplesclerosis [多发性硬化]）。

关于临床研究和非临床研究令牌

只有当送审临床研究或送审非临床研究记录中定义的研究类型和研究子类型与包含临床研究或非临床研究令牌的模板记录上定义的研究类型和研究子类型匹配时，Vault 才会为临床研究和非临床研究创建重复的节段。

例如，在临床研究类型和临床研究子类型分别为生物制药学和生物利用度 (BA) 的第 5.3.1.1 节中，一个内容计划模板定义了 ${submission_clinical_study__rim} 令牌：

市场营销送审 (0000) 具有两个相关临床研究——ABC-123 和 CL 123，ABC-123 的临床研究类型和子类型已被定义并匹配模板，而 CL 123 的临床研究类型和子类型尚未填充。

在所生成的内容计划中，第 5.3.1.1 节包含一个具有生物制药学类型和生物利用度 (BA) 子类型的子节段，而且它与为 ABC-123 定义的相应值匹配。除非在送审临床研究记录上定义此类型和子类型，否则不会为 CL 123 创建节段。如果一个模板记录具有空类型和子类型，并在名称中具有临床研究令牌，将分别为 ABC-123 和 CL 123 创建一个节段。

限制

建议一次只为一个联合对象使用一个送审联合对象令牌，因为一次只能为一个内容计划记录解析一个这样的令牌。例如，如果将一个内容计划模板记录的名称定义为 ${submission_clinical_study__rim} - ${submission_nonclinical_study__rim}，将只解析 ${submission_clinical_study__rim} 令牌。
令牌节段可以嵌套。例如，一个使用 ${submission_language__rim} 的内容计划模板节段可以嵌套在一个使用 ${submission_country__rim} 的节段下方，这样将为适当送审国家/地区节段下方的每种送审语言创建一个节段。
当在内容计划项或内容计划项模板中使用来自一个对象或多个不同对象的多个令牌时，如果在内容计划项上填充了“送审”联合引用，Vault 会尝试填充所有令牌。如果联合引用为空，将不会解析令牌。

用于令牌的其他配置

要在内容计划模板中使用令牌，您必须确保在内容计划对象类型上添加相应的送审联合字段和匹配的字段。例如，如果将 ${submission_pharmaceutical_form__v} 令牌添加到一个区域（模块 1）内容计划模板记录，请确保将送审药物剂型和药物剂型字段添加到区域（模块 1）内容计划对象类型。否则会在创建内容计划时发生错误。