设置可配置的影响评估报告 (RIM)

管理员可以根据标准报告类型、自定义报告类型和多通道报告，配置专门用于 RIM Registrations Vault 的全面一键式报告。用户可以从一个事件记录运行这些报告，以确定所建议更改的影响。随后，用户可以从任何这样的报告中批量创建送审、监管目标或活动。

关于可配置的影响评估报告

可配置的影响评估报告基于用户定义的 Vault 报告，使报告管理员能够更好地控制报告包含的信息。报告管理员可以创建包含列、提示和筛选器的全面报告，从而减少用户在运行报告时的工作量。报告管理员还可以设置多通道报告，以收集不同对象的信息。这篇文章中将管理员定义的这些报告称为“报告模板”。

当用户运行影响评估报告时，Vault 会为报告模板创建一个副本。Vault 根据用户从中启动操作的事件记录来命名所复制的报告，并根据用户在该对话框中选择的值来筛选报告。运行影响评估报告的用户将是报告副本的所有者，并能够像使用标准报告那样使用报告副本。用户也可以从报告副本启动创建相关记录向导。

配置概述

按照以下步骤设置可配置的影响评估报告：

1. 设置要用于影响评估报告的任何报告类型或多通道报告视图。
2. 启用可配置的影响评估报告。
3. 从报告标签页中，为影响评估报告创建报告模板。
4. 将注册影响评估标签添加到您创建的任何报告模板。
5. 更新共享设置，以确保适当的用户或组对报告模板拥有查看者角色。

配置用于影响评估操作的报告类型

在启用可配置的影响评估报告之前，导航到管理 > 配置 > 报告类型，以设置要用于您 Vault 中的影响评估报告的任何报告类型。这些报告类型必须将注册用作主要报告对象。请参阅有关如何配置报告类型和多通道报告的详细说明。

请联系您的 CSM，以访问一个 VPK，其中包含基本报告类型、报告视图以及要部署到您 Vault 中的多通道报告。

启用可配置的影响评估报告

要启用可配置的影响评估报告：

1. 导航到管理 > 设置 > 应用程序设置。
2. 选中启用可配置的影响评估报告复选框。
3. 从选择影响评估操作的报告类型下拉列表中，选择报告类型。您可以选择将注册用作主要报告对象的任何自定义报告类型、标准报告类型和多通道报告类型。最多可以选择 100 种报告类型。

设置报告模板

模板是您创建的一个 Vault 报告，它将是影响评估报告的模板。按照以下部分中的步骤，确保用户可以从您的模板中创建影响评估报告。

创建报告模板

要创建报告模板：

1. 导航到报告标签页，然后单击创建。
2. 选择一种将注册用作主要报告对象的报告类型。
3. 填写任何必要字段，然后单击继续以打开报告生成器。
4. 添加任何筛选器、提示和条件以定义报告，然后选择要显示的列。请参阅下面的字段映射表格，以帮助您确定要使用的提示。
5. 单击保存。

添加标签

创建报告模板之后，您需要为影响评估报告标记这些模板：

1. 导航到报告标签页。
2. 如果您的视图中尚未显示标签列，请从主操作菜单中选择编辑列，以添加此列。
3. 使用行内编辑，将注册影响评估标签添加到您创建的任何报告模板中。

更新共享设置

最后，确保适当的用户可以访问报告模板，以使他们能够从这些模板创建影响评估报告。从每个报告的操作菜单中选择共享设置，并为查看者角色分配适当的组。

字段映射

下表详细说明了 Vault 可以在可配置的“影响评估报告”对话框中自动填充的字段。您可以使用这些信息来确定要在设置报告模板时包含的提示。

示例用例

撤出场所

当生产场所计划撤销时，用户需要在所有注册详细信息中查看该场所使用的所有内容，包括注册包装记录、注册产品记录和注册活性物质记录。为完成此操作，您可以将多通道报告与可配置的影响评估报告结合使用。

识别没有相关送审或监管目标的活动

VernBio 变更控制流程要求用户创建事件和相应的活动记录，以审查和定义变更在指定市场中的影响。评估结束后，他们使用创建相关记录向导，通过新的监管目标和送审记录来促进监管行动。

为了支持这一要求，VernBio 的 Vault 管理员可以配置多通道报告模板和影响评估报告，以仅显示没有相关监管目标或送审的相关活动记录。然后，当用户从报告批量创建记录时，Vault 会使用对新创建的记录的引用来更新范围内活动记录的字段。

为确保在流程早期创建的活动记录与监管目标以及在后者中创建的送审记录相关联，VernBio 的 Vault 管理员配置或创建以下内容：

• 注册（主要）和活动（相关）对象（例如“活动注册”）以及事件和活动对象（“活动事件”）的标准报告类型
• 每种新标准报告类型的报告视图
• 使用新创建的报告视图的多通道报告类型
• 多通道报告（“影响评估——已识别影响的活动”），带有生命周期状态、监管目标、相关送审和事件字段的活动对象筛选器以及事件提示

VernBio 的多通道报告配置见下方截图。您还可以下载一份示例输出报告，以查看报告视图中包含的列。