配置标签概念和偏差跟踪 (RIM)

当监管事件和活动具有标签影响时，可以使用 Vault RIM Registrations 中的标签概念和偏差跟踪功能，详细跟踪和管理所产生的标签概念更新和偏差。组织输入拟议更改并发送给分支机构团队，以提供本地处置并捕获本地标签中的偏差；当批准、更新和提交标签内容时，Vault 使变更和时间表在全球和本地可见。

对象和配置概述

Vault 主要收集标签概念和标签偏差标准对象内的标签概念和偏差跟踪信息。它们与事件和活动对象相关包括用于标签更改管理活动的标准字段。也可以使用标准字段配置监管目标对象，以收集本地启动的标签更改。

完成或确认以下配置步骤，以便能够充分利用您 Vault 中的标准标签概念和偏差跟踪功能：

• 配置事件对象类型（例如标签事件）及其对象页面布局，并添加与标签相关的字段和节段
• 使用与标签相关的字段和节段，配置活动对象和对象页面布局
• 使用与标签相关的字段，配置监管目标对象类型和对象页面布局
• 配置标签概念和标签偏差对象页面布局以捕获相关文档和其他信息。

您也可以选择使用其他元素来配置标签概念和标签偏差对象，以适应您组织的流程：

• 自定义字段和页面布局
• 其他或更新后的标签偏差对象生命周期状态和工作流，包括允许审查和处置的工作流。

配置事件对象

1. 导航到管理 > 配置 > 对象 > 事件。
2. 单击对象类型。选择所需的对象类型（例如标签事件），并 分配以下标准字段：
   • 待更新的 CCDS
   • 反映更改的 CCDS
   • 到期日期
   • 标签影响
   • 安全类别
   • 触发日期
3. 可选（推荐）：将标签影响字段更新为必填字段。
4. 单击页面布局。
5. 更新对象类型的页面布局，以显示前面概述的特定于标签的新字段。
6. 为标签概念对象添加一个相关对象节段。
7. 配置一条页面布局规则，以便在标签影响字段设置为是时显示特定于标签的新字段和节段。
8. 单击对象类型，然后选择所需的对象类型，并确认它的状态为活动。
9. 酌情对您 Vault 中的其他事件对象类型（例如制造事件）重复上述步骤。

配置活动对象

1. 导航到管理 > 配置 > 对象 > 活动。
2. 单击页面布局。
3. 更新活动对象页面布局以显示以下字段：
   • 影响原图
   • 标签影响
   • 生成的本地标签
   • 安全类别
4. 为标签偏差对象添加一个相关对象节段。
5. 配置一条页面布局规则，以便在标签影响字段设置为是时显示特定于标签的新字段和节段。

配置监管目标对象

1. 导航到管理 > 配置 > 对象 > 监管目标.
2. 单击对象类型，并为监管目标和工作共享对象类型分配以下标准字段：
   • 相应的 CCDS
   • 到期日期
   • 标签影响
   • 生成的本地标签
   • 安全类别
   • 触发日期
3. 可选（推荐）：将标签影响字段更新为必填字段。
4. 单击页面布局。
5. 更新监管目标对象类型页面布局，以显示前面概述的特定于标签的新字段。
6. 配置一条页面布局规则，以便在标签影响字段设置为是时显示特定于标签的新字段。

配置标签概念对象

您可以通过更新对象页面布局以包括要更新的文档和更新的文档字段来配置标签概念对象，以捕获受影响的文档版本。您还可以添加包含核心安全信息是/否字段。

配置标签偏差对象

通信文档配置

您可以配置标签偏差对象以捕获与文档相关的信息：

1. 将标签偏差共享文档字段添加到监管 > 通信文档类型。
2. 在标签偏差对象页面布局中添加新的相关文档节段，并将“相关通信”作为推荐的节段标签。
3. 更新标签偏差对象页面布局以包括生成的本地标签字段。

卫生当局问题配置

要允许用户在标签偏差的上下文中查看卫生当局问题记录，请更新标签偏差对象页面布局，以包括引用相关对象 HAQ 标签偏差 > 卫生当局问题的相关对象节段。

审查和处置配置

标签偏差对象包括您可以添加到对象页面布局的偏差审查处置标准选项列表字段。

此外，您可以通过在查看和处置对象工作流期间提示用户填充字段，以确保用户始终如一地完成此信息。

自动创建记录和自动化

Vault 可以通过自动创建记录和自动化，自动维护事件、活动以及它们的标签相关记录。

此功能还包含一个可选的配置，用于在自定义公式中引用主要参考市场到期日期字段，以基于活动的依赖活动的到期日期来维护活动的到期日期。

要启用或禁用此功能，请导航到管理 > 设置 > 应用程序设置 > 注册功能，然后选择或取消选择启用标签自动化。

请参阅标签概念和偏差跟踪，以了解更多信息。

相关权限

要使用标签概念和偏差跟踪，需要拥有以下权限：

请了解有关权限集的更多信息。