管理员可以启用一个选项,以允许用户根据送审的相关记录而不是映射的元数据,筛选送审归档查看器中的送审。例如,用户可以根据送审临床研究记录进行筛选,以便只查看与一个或多个临床研究相关的送审。
注意:此功能仅在 RIM Submissions Archive Vault 中可用。
如何启用送审联合筛选器
要启用基于送审的筛选器,请导航到管理 > 设置 > 应用程序设置,并选中启用基于送审的查看器筛选器复选框。启用此功能之后,Vault 将使用一个异步过程:
- 从现有的送审元数据对象记录中,删除元数据映射字段值
- 将送审元数据对象上的现有元数据映射字段设置为非活动
- 在查看器中显示 eCTD XML 值而不是映射的元数据值
- 清除在导入送审内容时向用户显示 eCTD 元数据映射复选框,并从应用程序设置页面中删除此复选框
当此过程结束后,Vault 会向启用此功能的管理员发送一个成功通知,如果作业遇到任何错误,Vault 将发送一个失败通知。当此作业正在进行时,Vault 会禁止执行送审导入或删除。您可以从管理 > 操作 > 作业状态查看作业进度。
用于送审联合筛选器的配置
必须将申请 (application__v
) 字段添加到以下所有送审联合对象的各个对象类型,才能正常使用筛选功能:
- 送审活性物质
- 送审临床研究
- 送审国家/地区
- 送审非活性成分
- 送审适应症
- 送审语言
- 送审非临床研究
- 送审包装
- 送审药品
- 送审产品分类
- 送审监管目标