RIM 维护允许您将数据批量加载到 Vault 或从 Vault 批量提取数据。RIM 维护与 Vault 加载程序类似,但它执行特定于 RIM 应用程序的作业。将提取的信息下载到 CSV 或 Excel 文件,以便将其加载回您的 Vault 或其他系统。

在当前版本中,您可以使用 RIM 维护提取或加载内容计划约束申请关系导入 MedDRA 术语

如何使用 RIM 维护

要使用 RIM 维护,请执行以下操作:

  1. 导航到 RIM 维护标签页。
  2. 在左侧面板中,单击加载提取
  3. 选择一项操作
  4. 适用时,选择操作类型
  5. 加载中:单击选择并浏览到您的文件。
  6. 单击加载提取

Vault 开始处理请求。完成后,您会收到 Vault 通知以及包含请求详细信息和 CSV 输出文件的电子邮件。

可用操作

可用操作RIM 应用程序文件
提取内容计划模板约束送审Excel 输出
加载内容计划模板约束送审Excel 输入
提取申请关系送审包含 CSV (.csv) 输出的 ZIP
加载申请关系送审包含 CSV (.csv) 输入的 ZIP
导入 MedDRA 词典 > 首次加载注册包含 ASCII (.asc) 输入的 ZIP
导入 MedDRA 词典 > 按顺序加载注册包含 ASCII (.seq) 输入的 ZIP

通知和输出文件

Vault 在管理 > 操作 > 作业状态中显示加载程序作业的状态,还会发送成功和失败通知。如果需要,管理员可以修改通知消息模板

成功和失败日志文件

每次加载后,Vault 会创建单独的成功和失败日志作为 CSV 文件。您可以从 Vault 通知或电子邮件下载这些文件。这两种文件均包含每个记录的系统管理 ID 值。

失败日志

失败日志包括:

  • 加载失败的每个记录的错误消息
  • 原始数据以及相应的错误
  • 原始 CSV 文件中相应行的行 ID

您可以查看并修复这些错误日志中的错误。纠正任何错误后,可以重新导入失败日志。

使用 RIM 维护时,必须具有以下权限:

类型权限标签控制
安全配置文件申请:RIM:RIM 维护能够使用 RIM 维护。
安全配置文件标签页:RIM 维护能够访问 RIM 维护标签页。
安全配置文件对象:编码适应症:创建能够在编码适应症对象中创建记录。必须具有此权限才能使用导入 MedDRA 词典 > 首次加载
安全配置文件对象:编码适应症:编辑能够在编码适应症对象中编辑记录。必须具有此权限才能使用导入 MedDRA 词典 > 按顺序加载
安全配置文件对象:内容计划模板约束:创建、删除能够通过 RIM 维护标签页上的加载操作加载内容计划模板约束
安全配置文件对象:内容计划模板:读取能够通过 RIM 维护标签页上的提取操作查看内容计划模板记录。
安全配置文件对象:内容计划项模板:读取能通过 RIM 维护标签页上的提取操作查看内容计划项模板记录。
安全配置文件对象:内容计划模板约束:读取能够通过 RIM 维护选项卡上的提取操作查看内容计划模板约束记录
安全配置文件对象:约束:读取能够通过 RIM 维护标签页上的提取操作查看约束记录。
安全配置文件对象:申请:读取、创建
对象:[申请关系对象]:读取、创建
能够通过 RIM 维护选项卡上的提取加载操作查看和创建申请及其关系记录(例如,申请临床研究)。
安全配置文件对象:送审:读取、创建
对象:[送审关系对象]:读取、创建
能够通过 RIM 维护选项卡上的提取加载操作查看和创建送审及其关系记录(例如,送审药品)。
安全配置文件对象:监管目标:读取、创建
对象:[监管目标关系对象]:读取、创建
能够通过 RIM 维护选项卡上的提取加载操作查看和创建监管目标及其关系记录(例如,监管目标药品)。