RIM 维护允许您将数据批量加载到 Vault 或从 Vault 批量提取数据。RIM 维护与 Vault 加载程序类似,但它执行特定于 RIM 应用程序的作业。将提取的信息下载到 CSV 或 Excel 文件,以便将其加载回您的 Vault 或其他系统。
在当前版本中,您可以使用 RIM 维护提取或加载内容计划约束和申请关系并导入 MedDRA 术语。
注:此功能仅在 RIM Vault 中可用。
如何使用 RIM 维护
要使用 RIM 维护,请执行以下操作:
- 导航到 RIM 维护标签页。
- 在左侧面板中,单击加载或提取。
- 选择一项操作。
- 适用时,选择操作类型。
- 加载中:单击选择并浏览到您的文件。
- 单击加载或提取。
Vault 开始处理请求。完成后,您会收到 Vault 通知以及包含请求详细信息和 CSV 输出文件的电子邮件。
可用操作
可用操作 | RIM 应用程序 | 文件 |
---|---|---|
提取内容计划模板约束 | 送审 | Excel 输出 |
加载内容计划模板约束 | 送审 | Excel 输入 |
提取申请关系 | 送审 | 包含 CSV (.csv) 输出的 ZIP |
加载申请关系 | 送审 | 包含 CSV (.csv) 输入的 ZIP |
导入 MedDRA 词典 > 首次加载 | 注册 | 包含 ASCII (.asc) 输入的 ZIP |
导入 MedDRA 词典 > 按顺序加载 | 注册 | 包含 ASCII (.seq) 输入的 ZIP |
通知和输出文件
Vault 在管理 > 操作 > 作业状态中显示加载程序作业的状态,还会发送成功和失败通知。如果需要,管理员可以修改通知消息模板。
成功和失败日志文件
每次加载后,Vault 会创建单独的成功和失败日志作为 CSV 文件。您可以从 Vault 通知或电子邮件下载这些文件。这两种文件均包含每个记录的系统管理 ID 值。
失败日志
失败日志包括:
- 加载失败的每个记录的错误消息
- 原始数据以及相应的错误
- 原始 CSV 文件中相应行的行 ID
您可以查看并修复这些错误日志中的错误。纠正任何错误后,可以重新导入失败日志。
相关权限
使用 RIM 维护时,必须具有以下权限:
类型 | 权限标签 | 控制 |
---|---|---|
安全配置文件 | 申请:RIM:RIM 维护 | 能够使用 RIM 维护。 |
安全配置文件 | 标签页:RIM 维护 | 能够访问 RIM 维护标签页。 |
安全配置文件 | 对象:编码适应症:创建 | 能够在编码适应症对象中创建记录。必须具有此权限才能使用导入 MedDRA 词典 > 首次加载。 |
安全配置文件 | 对象:编码适应症:编辑 | 能够在编码适应症对象中编辑记录。必须具有此权限才能使用导入 MedDRA 词典 > 按顺序加载。 |
安全配置文件 | 对象:内容计划模板约束:创建、删除 | 能够通过 RIM 维护标签页上的加载操作加载内容计划模板约束。 |
安全配置文件 | 对象:内容计划模板:读取 | 能够通过 RIM 维护标签页上的提取操作查看内容计划模板记录。 |
安全配置文件 | 对象:内容计划项模板:读取 | 能通过 RIM 维护标签页上的提取操作查看内容计划项模板记录。 |
安全配置文件 | 对象:内容计划模板约束:读取 | 能够通过 RIM 维护选项卡上的提取操作查看内容计划模板约束记录。 |
安全配置文件 | 对象:约束:读取 | 能够通过 RIM 维护标签页上的提取操作查看约束记录。 |
安全配置文件 | 对象:申请:读取、创建 对象:[申请关系对象]:读取、创建 | 能够通过 RIM 维护选项卡上的提取和加载操作查看和创建申请及其关系记录(例如,申请临床研究)。 |
安全配置文件 | 对象:送审:读取、创建 对象:[送审关系对象]:读取、创建 | 能够通过 RIM 维护选项卡上的提取和加载操作查看和创建送审及其关系记录(例如,送审药品)。 |
安全配置文件 | 对象:监管目标:读取、创建 对象:[监管目标关系对象]:读取、创建 | 能够通过 RIM 维护选项卡上的提取和加载操作查看和创建监管目标及其关系记录(例如,监管目标药品)。 |