使用 Submissions Publishing 应用程序,您可以在 Vault 中编制、最终确定和提交内容,为将内容提交给卫生局做准备。当引入新产品时,或现有产品发生变化时,内容计划允许您创建文档集合。然后,您可以提交这些文档,以请求批准对该产品进行更改。
注意:此功能仅在 RIM Submissions Publishing Vault 中可用。
Submissions Publishing 的工作原理
当引入新产品或对需要送审的现有产品进行更改时,您可以使用代表对产品所做更改的文档集合来创建或更新内容计划。一旦文档准备好送审,就会启动连续发布和验证流程。Vault 将检测处于已发布生命周期状态的新建文档和更新后的文档,并发布这些文档。然后,用户可以在送审归档查看器中查看这些文档,并在送审前发送这些文档以供审查。
连续发布和验证流程可确保对源内容的更改进行监控,并更新已发布输出以反映更改,例如附加链接或新版本。Vault 会验证每个文档,向发布者提供反馈。然后,发布者可以在发送内容进行最终审查之前更正问题。
您还可以在送审中的文档之间创建链接注释和跨文档永久链接。在连续发布阶段,Vault 会将链接注释转换为已发布文档中的相对超链接。
关于非 eCTD 送审
当启用连续发布并将送审记录中的 XML 字段设置为不适用时,Vault 可以发布和验证非 eCTD 送审。将启用连续发布设置为是时,Vault 会执行以下操作:
- 发布送审内容计划,忽略节点类型 (xml_node_type__v) 字段设置为
索引-叶
或区域-叶的内容计划项。 - 发布 XML 元素名称字段为空的任何内容计划节段,使用内容计划记录的名称作为已发布输出中的节段名称。
- 将送审作为非 eCTD 发布,尊重档案格式及其参数(将 DTD 版本设置为“不适用”时),其过程与导入送审相似。有关参数的详细信息,请参见定义送审文件夹层次结构。
创建和发布送审就绪档案
要创建送审就绪档案,请执行以下操作:
- 导航到申请 > 送审,然后创建新的送审记录或编辑现有记录。
- 填写计划模板和计划的送审日期字段。这些字段值决定了创建内容计划和发布送审优先级时要使用的模板。
- 要为此送审记录设置默认叠加图,请从操作菜单中选择设置默认叠加图。只有当内容计划项中没有发布元素时,Vault 才会应用此叠加图。
- 从操作菜单中,选择创建内容计划。
- 匹配文档与内容计划项记录。根据您的配置,Vault 可能会自动匹配文档。如果您将一个 CrossLink 文档与一个内容计划项匹配,则在发布过程中,Vault 会基于已发布文档的来源字段值,将 CrossLink 的源文档或可视格式副本作为标准文档发布。
- 要允许 Vault 生成目录 (TOC) 文档,请打开相应的内容计划项记录,并将节点类型 (
xml_node_type__v
) 字段设置为目录。在发布元素字段中,选择 TOC 模板。对您要包含在内容计划中的每个 TOC 重复此步骤。 - 要允许 Vault 向匹配文档应用叠加图,请打开相应的内容计划项记录,并将节点类型字段设置为叶。在发布元素字段中,选择定义叠加图的发布元素。
- 在匹配文档或者之前导入或发布的送审存档内容类型的文档中,创建链接注释或动态链接。在发布期间,Vault 会收集这些文档中的链接注释并将它们转换为标准 PDF 链接。Vault 不会创建指向目前正在发布中的任何送审归档内容文档的链接。
- 在所有内容计划项记录中,将连续发布和连续验证字段设置为是。启用连续发布和验证后,Vault 可以根据需要监控、发布和验证关联的内容计划。仅当您准备发布时,才应启用连续发布。
- 将您的文档设置为准备发布。
- 导航到送审记录,然后将启用连续发布字段设置为是。此操作会将送审发布至 Submissions Archive。
- 导航到查看器标签页,以查看已发布的输出。Vault 会根据已发布文档的来源选项列表确定送审档案已发布输出。
请注意,在查看器标签页中,研究标记文件 (STF) 的已发布 XML 格式副本中不会显示相对文件名节段。这是由于 ICH 提供的样式表中存在缺陷所导致的。
创建链接注释
Submissions Publishing 通过在发布时将链接注释或 MS Word™ 链接转换为标准的相对 PDF 链接来利用 Vault 的链接注释功能。这使您可以在最终确定文档后,在送审的上下文之外,在 Vault 中创建交叉引用链接。
创建动态链接
创作送审内容时,您可以在源文档中创建文档永久链接,以便将用户导航到 Vault 中的其他内容。即使在创作过程中内容有所更改,也会保留 MS Word™ 文档中的跨文档链接。请参阅使用动态链接,了解更多信息。
创建指向已提交文档的链接
当您创建指向之前导入或发布的送审归档内容类型文档的链接时,必须符合以下条件,Vault 才能正确发布链接:
- 必须在目标文档的相关送审记录中设置实际送审日期字段
- 目标文档的相关送审记录中的档案状态字段不得设置为发布活动
创建关键字链接
RIM 可以将关键字语句和其他产品信息进行比较,通过建议链接操作自动建议和创建相关参考资料的链接注释。有四种方式可以链接到关键字:
- 建议的链接:当您单击文档中的建议链接按钮时,Vault 会生成建议的链接,您必须审查并接受或拒绝这些链接。
- 已批准的链接:当您接受处于待定状态的建议链接时,它会变为已批准的链接。
- 自动链接:当您单击文档中的建议链接按钮时,Vault 会为精确文本匹配项生成自动链接,您无需审查或批准这些链接。管理员可能会禁用自动链接。
- 关键字链接:在包含非文本内容(例如嵌入图像)的文档或视频文档上创建链接注释时,您可以选择关键字类型,以手动创建指向单个已批准的匹配关键字及其引用的链接。
使用建议链接操作
您可以为某些文档类型自动生成链接。在下列情况下,建议链接按钮显示在“文档信息”页面的顶部:
- 您对该文档具有注释和编辑关系权限。
- 尚未通过单击建议链接按钮生成建议的链接。
- 至少有一个匹配的已批准关键字。
如果建议链接操作失败或该操作耗时超过三 (3) 分钟,Vault 会通知您。建议链接操作完成后,建议链接按钮变为建议链接按钮,您将会收到通知。
审查和接受建议的链接
完成建议链接操作后,单击通知中的刷新或单击建议的链接按钮以打开“建议的链接”视图。建议的链接生成后,即会显示在文档的右侧。单击建议的链接进行查看,然后单击接受以添加该链接,或者单击拒绝以拒绝该建议。您还可以将光标悬停在建议的链接中文档名称的上方以获取更多信息,然后单击名称以打开该文档。要查看 Vault 用于生成建议的链接的关键字记录,请在来源字段中单击其名称。打开选择锚点对话框后,如果您选择的目标或文档类型已被管理员禁用,您会收到一条错误消息。
当您接受建议的链接时,Vault 会创建已批准的链接注释。您无法从生成的已批准的链接注释中移动、添加或移除引用,并且这些选项将不会出现在注释工具栏中。接受建议的链接后,会触发连续发布。
在文档字段面板的关键字节段中,对处于待定和已批准状态的所有建议的链接和已批准的链接,Vault 会显示相关的关键字记录。将光标悬停在关键字的名称上方以获取详细信息,或单击该名称以转至关键字的记录详细信息页面。如果您拒绝某个关键字的所有建议的链接,则该关键字将不会再出现在此节段中。
关于自动链接
如果有精确文本匹配或通配符,Vault 会创建由执行建议链接操作的用户创作的自动链接注释。自动链接与建议的链接类似,但根据您的 Vault 的配置,Vault 可能会在无需批准的情况下添加生成的注释。您无法移动自动链接或编辑其引用;但自动链接的作者可以编辑其评论和标签并删除该注释。在文档字段面板的关键字节段中,Vault 会显示所有自动链接的相关关键字记录。
手动链接到关键字
Vault 不会为非文本内容生成链接。如果在 Vault 中启用了关键字的手动链接,文档具有可视格式副本或视频格式格式副本,并且为文档类型启用了建议链接操作,则您可以手动将关键字链接添加到文档中。要手动添加指向关键字的链接,请执行以下操作:
- 单击查看注释按钮,以进入注释模式。
- 选择链接光标模式。
- 从下拉菜单中选择关键字。如果您的管理员更改了您的 Vault 中的
annotation_keywords__sys
对象相关标签,您将在下拉列表中看到此标签。 - 突出显示放置该链接的区域或文本,以打开记录选择器对话框,其中包含您具有查看权限的所有已批准关键字。Vault 会根据匹配字段自动筛选这些关键字。
- 选择所需的关键字,然后单击关闭以创建注释。如果您在没有进行选择的情况下关闭记录选择器对话框,则 Vault 不会创建链接注释。
Vault 会在“文档信息”页面的关键字节段中显示手动添加的关键字链接的相关关键字记录,并且包含关键字链接的文档会显示在关键字记录详细信息页面的使用位置面板中。您必须是具有注释和编辑关系权限的文档角色,才能手动链接到关键字。
关于自引用链接
在文档中添加链接时,可以创建指向同一文档和版本中其他位置的锚点的链接。但是,Vault 会阻止您创建指向同一文档版本的整个文档链接。因此,某些情况可能会导致建议的链接或自动链接在生成的注释中不包含该引用的链接组件。例如,文档 A 是关键字 001 的唯一引用。如果 Jane 对文档 A 执行建议链接操作,则生成的注释仅包含指向关键字 001 的链接,不包含指向文档 A 的链接。
此外,如果用户通过在文档级别选择引用相同文档版本的关键字来创建关键字链接,则 Vault 不会在生成的注释中包含该引用的链接组件。例如,如果文档 A 包含一个 PDF 文件,Jane 创建了一个关键字链接并在记录选择器对话框中选择了关键字 001,则生成的注释仅包含指向关键字 001 的链接,不包含指向文档 A 的链接。
移除建议的链接
要撤消建议链接操作并从文档中删除所有建议的链接和自动链接注释,请执行以下操作:
- 单击查看注释按钮,以进入注释模式。
- 单击移除建议的链接按钮。
- 在弹出的对话框中,单击继续。
此操作会移除文档中所有建议的链接和自动链接,但不会阻止具有正确权限的其他用户将来对该文档使用建议链接操作。
限制
以下限制适用于关键字链接:
- Vault 无法在非文本内容上创建建议的链接。
- 处于待定状态的建议链接找不到跨越多个页面的匹配文本。
- 处于待定状态的建议链接不会显示在包含注释的 PDF 或导出注释下载中。
- 处于待定状态的建议链接在备注视图中不可用。
- 您无法使用下载备注操作下载处于待定状态的建议链接。
- 您无法运行建议链接操作或接受已存档文档中的待定链接。请注意,允许移除待定链接。
- Vault 不会前移处于待定或已批准状态的建议链接或自动链接。
- 对文档使用进行复制操作时,Vault 会在未保存的新文档中临时显示处于待定状态的建议的链接、已批准的链接和自动链接。一旦保存,这些注释类型将不会复制到新文档中。使用进行复制操作时,手动链接和关键字链接将会复制到新文档中。
- 对包含已批准的链接或自动链接注释的文档使用进行复制操作时,除非 Vault 启用了包含来自自动链接的链接文档关系,否则 Vault 不会复制关联的链接文档关系。请联系 Veeva 支持部门启用此功能。
发布详细信息
导航到查看器标签页,以访问已发布文档及其详细信息。在这里,您可以查看设置为准备发布的所有文档的大纲。每个已发布文档上的操作菜单提供用于审查内容的各种用户操作。已发布文档的详细信息基于以下内容计划项字段:
- 已发布输出位置:此字段定义已发布文档所处位置的文件夹路径和文件名。Vault 使用此字段创建标准 PDF 链接,其中包含 Microsoft Word™ 文档间链接的相对路径和 Vault 链接注释。编辑此字段时,除了文件名之外,还必须包含文件夹路径。例如,使用 m1/1-2-cover/cover.pdf 而不是 cover.pdf。根据您的配置,此字段可能已填充,并且可能不会显示在内容计划项页面布局中。
- 已发布文档的来源:此字段定义要用作已发布的文档的格式副本或源文档。例如,如果您指定可视格式副本作为来源,Vault 会将匹配的文档的可视格式副本用作来源,以创建已发布的文档。已发布的文档的来源必须与已发布的输出位置字段中指定的文件扩展名相对应。例如,如果您指定源文档作为来源,并且匹配文档的扩展名是 .docx,则已发布输出位置文件名应包含 .docx 作为扩展名。在配置了连接的 Vault 中,当您将源文档指定为已发布文档的来源时,Vault 将从源 Vault 检索并发布此文件。
- 已发布文档:Vault 根据匹配的文档使用指向已发布文档的链接填充此字段。发布时,从匹配文档的版本创建已发布文档,并且始终将其链接到最新版本。
系统根据管理员的内容计划项模板配置定义这些字段。但根据您的权限,可以使用内嵌编辑从内容计划层次结构查看器修改已发布输出位置和已发布文档的来源字段,或者直接从内容计划项记录编辑这些字段。
文档字段
在发布期间,Vault 还会将源文档中的一些字段值复制到已发布文档。当源文档类型和送审归档文档类型存在名称和字段类型相同的字段时,Vault 可以复制值。Vault 不会将值复制到准备发布字段、文档类型字段、申请或送审字段、归档字段或该发布过程填充的任何字段,例如标题。
使用已发布内容
最终确定送审内容后,Vault 中的各种用户操作支持送审发布工作流。
对于从内容计划发布的文档,操作菜单提供以下选项:
- 打开内容计划:打开已发布文档关联的内容计划。
- 打开内容计划项:打开已发布文档关联的内容计划项。
- 打开源文档:打开用于创建已发布文档的源文档。
内容计划和内容计划项记录的操作菜单提供以下选项:
- 在 Submissions Archive 中打开:从内容计划的查看器标签页中打开送审
- 打开已发布的文档:将已发布的文档打开
- 运行按需验证:运行验证流程
- 运行按需发布和验证:允许用户在出现会阻止发布运行的问题时发布
- 选择叶操作:允许用户在 eCTD 内容计划中从先前送审的同一申请确定目标叶
- 生成发布目录:从相关的发布元素记录引用的模板生成或重新创建目录 (TOC) 文档,并将其与内容计划项匹配
连续发布
连续发布通过在整个内容开发过程中合并发布活动来改进送审交付流程。此过程允许您在文档与内容计划相关联以及相关内容进行更新时连续发布文档。
启用连续发布后,Vault 会创建送审存档类型的活页夹并检查所有匹配文档,以验证哪些文档设置为准备发布。连续发布还可确保 Vault 监控源文档的版本更改和注释更新,例如新建、修改或删除的链接。Vault 会根据所选的源文档设置,将这些文档发布到 Submissions Archive。Vault 还会在源文档和已发布的送审归档文档之间创建源引用关系。
连续发布优先级
Vault 根据送审记录的计划的送审日期字段中的值,自动确定连续发布作业的优先级。计划的送审日期在接下来两 (2) 天内的连续发布作业将获得最高优先级。
连续验证
连续验证提供了在 Vault 中汇编送审内容期间根据卫生局的验收标准验证 eCTD 送审的能力。虽然验证工作通常在完全发布文档后进行,但连续验证允许您在汇编送审内容期间以及内容可用时进行验证和更正。这样可在该流程的早期阶段提供有关验证错误和警告的必要信息。
设置验证条件
连续验证条件取决于区域 DTD/XSD 版本和相应的验证标准版本。验证版本决定了哪些规则适用于相应的送审。您可以通过在送审记录的验证标准版本字段中指定区域 DTD/XSD 版本来设置这些条件。请注意,由管理员为指定的区域 DTD/XSD 版本确定相应的验证标准。
验证流程
当内容计划项上的连续验证字段设置为是时,以及每当更新已发布文档和/或相关元数据(包括会影响已发布 XML 文件的元数据)时,Vault 会执行连续验证。
送审验证结果
执行验证后,Vault 会为每个内容计划项上的每个验证标准创建送审验证结果记录。您可以从内容计划项记录详细信息页面上的送审验证结果节段查看这些内容。如果您关闭启用连续发布,然后再次启用该功能,Vault 会删除并重新创建所有送审验证结果记录。这样即可为送审更新验证条件。
送审完成 365 天后,Vault 还会将所有送审验证结果记录存档到一个 XML 文件中,以便您可以引用验证结果,而不会因不必要的对象记录使您的 Vault 变得混乱。
请参阅使用送审验证结果,了解验证结果的完整详细信息。
按需发布和验证
按需发布允许您在禁用连续发布后或强制发布特定内容计划节段或项目后发布文档。在大多数情况下,我们建议您允许 Vault 通过连续发布来处理所有发布作业。
使用按需发布和验证
当您使用按需发布和验证操作时,Vault 会对包含已发布文档的超链接的任何文档运行发布和验证。这样,Vault 便可以在整个按需发布过程中将所有文档链接保持最新。
从内容计划的根目录运行按需发布时,会删除所有已发布的输出并重新创建。从内容计划项启动按需发布时,会在相关文档上运行发布作业,无论该记录的连续发布和连续验证字段或该文档的准备发布字段中的值如何。
链接发布
在发布期间,Vault 会编译文档中的链接注释和动态链接,并将它们转换为标准 PDF 链接,其中包含指向目标文档的相对路径,这些路径由同一送审和申请中的已发布输出位置 (xml_xlinkhref__v
) 字段确定。如果您的文档包含指向之前发布或导入的送审归档内容类型文档的链接,Vault 会在链接路径中包含该申请和序列文件夹。Vault 还支持跨申请的 PDF 链接,以便用户轻松导航到目标文档中的引用页面。
除非链接注释或 URL 以特定文档版本为目标,否则 Vault 会链接到当前送审中目标文档的最新版本。如果当前送审中不存在目标文档,Vault 会在当前申请中搜索先前的 eCTD 送审。如果当前送审或当前申请中不存在目标文档,Vault 还可以创建指向不同送审中的文档的链接,前提是该申请具有相同的先导市场、卫生局和卫生局部门,并且选择作为先导市场的国家/地区记录中的允许跨申请链接字段设置为是。
发布动态链接
在发布过程中,Vault 还会将使用 Vault 中复制的书签或目的地链接创建的永久链接转换为标准 PDF 超链接,其中包含基于内容计划记录中的已发布输出位置
(xml_xlinkhref__v) 字段确定的相对路径。
链接发布限制
- 发布 CrossLink 文档时,Vault 会忽略源 Vault 中创建的链接注释。
- 在发布过程中,Vault 会以蓝色文本呈现要显示的所有链接,即使您的 Vault 中未启用此设置也是如此。
使用目录 (TOC)
发布目录
当您首次发布内容计划时,Vault 会自动对节点类型 (xml_node_type__v
) 字段设置为目录的任何内容计划项记录执行以下操作:
- 生成并发布 TOC 文档,使用相关的发布元素记录确定 TOC 的模板
- 根据内容计划项上文档类型详细信息字段中的值对 TOC 文档进行分类
- 在 TOC 文档上将准备发布字段设置为是
- 将 TOC 文档与内容计划项相匹配;如果文档已匹配,则 Vault 会对其进行版本控制
注意:发布和合并报告级别内容计划时,如果相关发布元素记录字段“页面编号”设置为总页面编号,则必须指定 TOC 模板。否则,发布作业可能会失败。
在连续发布、按需发布期间,或者当您选择生成发布目录操作时,Vault 会重新生成 TOC 文档、对文档进行版本控制,并发布该文档(如果启用了连续发布)。每当发布 TOC 文档引用的文档、对文档进行版本控制、将其与内容计划项记录匹配时,或者更新已发布输出位置、发布元素或文档元数据时,都会进行连续发布。
注意:如果将与 TOC 的内容计划项匹配的文档取消匹配、锁定到特定版本或删除,连续发布将不会更新已发布的 TOC。在这些场景中,您必须对更新的已发布输出运行按需发布。
如果您更新内容计划项上的节点类型
(xml_node_type__v) 字段,Vault 会相应地删除或生成 TOC 文档。如果您更新 TOC 模板,将需要使用生成发布目录操作重新生成 TOC。
编辑目录
您可以从内容计划查看器更新构成 TOC 的元素,而不必使用编辑目录操作编辑任何匹配的文档。
从内容计划查看器或内容计划项操作菜单执行操作时,Vault 将显示目录结构的分层大纲。分层大纲显示 TOC 的内容计划、内容计划项和 PDF 书签组件,以在 TOC 编辑器内查看、筛选和更新。
导航 TOC 编辑器
默认情况下,Vault 显示所有活动和非活动 TOC 组件。单击隐藏非活动按钮以从视图中移除任何非活动组件,单击显示非活动可再次显示它们。此操作对于在编辑会话中批量激活和停用项目非常有用。
您可以选择层次结构项的操作菜单中的选择,以展开包含子项的层次结构项。您还可以在显示的所有列内进行筛选和搜索。
编辑 TOC
您可以通过每个项的操作菜单对层次结构项应用更改。您还可以使用内嵌编辑修改任何项出现在 TOC 中时的名称。有些操作可能对指示的 TOC 组件不可用。
- 选择激活以在生成和发布的 TOC 中包括项,或选择停用以从中排除项。您还可以选择激活以下所有项目以对项及其所有后代执行该操作。选择“停用”将自动停用其下的所有项。选择“激活”将自动激活父层次结构中的所有非活动项。
- 选择重置以下所有项目以从您选择了操作的项以及所选节段内的任何子项清除编辑操作。此操作不可用于书签。
- 在任何项(除书签外)内选择包括书签以定义级别,并输入要激活文档书签的级别数。所有其他书签都将停用。
- 从层次结构的根目录选择包括所有项目以定义级别,并输入要激活项的级别数。级别范围外的所有其他项都将停用。
重新排序 PDF 书签
您可以使用书签特定的操作重新排列 PDF 书签 TOC 项。
当您将项升级或降级时,Vault 在层次结构中将其上移或下移一级。
- 升级可在层次结构中将项及其子项向左和向上移动一级,但处于相同的位置。
- 降级可在层次结构中将项及其子项向右和向下移动一级,但处于相同的位置。只有当要降低的项正上方有同级项时,此选项才可用。
当您选择向上移动或向下移动时,Vault 将其上移或下移到相邻的 TOC 项:
- 向上移动可在层次结构中的相同级别内,将项及其子项移到其正上方的项上方。该项正上方的同级项不受影响。
- 向下移动可在层次结构中的相同级别内,将项及其子项移到其正下方的项下方。该项正下方的同级项不受影响。
结束编辑会话
打开 TOC 进行编辑时,Vault 记录在编辑会话期间进行的覆盖操作。当您结束编辑会话时,Vault 返回查看器或您启动编辑器时所在的内容计划项,然后根据所选的选项处理覆盖。
- 当您选择关闭时,Vault 放弃在会话中进行的所有更改。
- 当您选择重置时,Vault 放弃在此会话和所有其他会话中进行的所有更改,然后生成 TOC 文档并更新其版本。更新之后,Vault 还会触发按需发布,以在未启用连续发布的情况下在 Submissions Publishing 中重新发布送审的 TOC。
- 当您选择生成时,Vault 应用在此会话中进行的所有更改,然后生成 TOC 文档并更新其版本。如果先前已发布 TOC,并且其相关送审未启用连续发布,Vault 也将触发按需发布以重新发布 TOC。
叠加图发布
当您从来源发布送审内容计划时,Vault 会应用在内容计划项的发布元素记录中定义的叠加图。如果内容计划项中没有发布元素,则 Vault 会应用默认叠加图。如果有发布元素但未定义叠加图,则 Vault 不会应用叠加图。
为了防止不必要的连续发布操作,仅当您执行下列操作之一时,Vault 才会更新以前发布的文档上的叠加图:
- 更新送审记录上的默认叠加图字段。此操作仅会重新发布不引用发布元素的内容计划项。
- 更新内容计划项记录的发布元素字段。
更新发布元素记录上的叠加图字段时,不会将该叠加图重新应用于以前发布的文档,此操作只会影响以后的文档。要应用新的叠加图,您必须使用按需发布操作重新发布内容计划项。
选择叶操作目标
当内容计划项记录的 XML 操作字段设置为附加、替换或删除时,您可以使用设置叶操作,从先前作为目标送审的同一申请中选择叶节点。这样,您可以轻松更新原来不正确的叶。例如,如果由于某个叶元素中的文件不包含文件扩展名,而将 XML 操作字段设置为替换,则您可以选择一个叶操作目标,用于在稍后的送审中替换该叶节点。
如何选择叶操作目标
- 从内容计划项的操作菜单中,选择设置叶操作。然后,系统会根据您在内容计划中的当前位置打开一个对话框,显示申请和节段的当前视图。此对话框类似于送审归档查看器标签页,您可以使用筛选器来细化送审列表。
- 从选择叶操作目标对话框中,选择所需的叶目标。
- 单击关闭。
- Vault 使用所选的叶节点来填充 XML 修改文件字段。如有必要,您可以编辑此字段。
设置引用叶
引用叶是指已经提交但需要出现在 XML 骨干文件结构中以表明它属于当前送审的文件。您可以使用之前提交和审查的送审档案文档作为引用叶,减少相关卫生部门的审查时间。Vault 支持对同一申请中先前送审的文档或先导市场相同的不同申请中的文档引用叶。此外,您只能从具有实际送审日期 (actul_submission_date__rim) 和档案状态且未发布活动的送审中选择引用叶。
设置引用叶时,Vault 不会重新发布文档,而是使用其发布的输出位置链接到文档。如果已发布输出位置在当前送审之外,则 Vault 会使用目标文件的校验和来填充当前叶元素的校验和字段。Vault 使用引用文档的送审元数据的值,填充已发布输出中显示的文档字段。所有其他属性都来自当前的内容计划。
要设置引用叶:
- 导航到节点类型 (
xml_node_type__v
) 为叶或引用叶的内容计划项记录。从操作菜单中,单击设置引用叶。 - 在设置引用叶对话框中,根据记录的主应用程序字段确认所选应用程序。您可以为加拿大 (CA) 以外的任何国家选择不同的应用程序。
- 可选:选择一个送审。
- 从层次结构中单击要用作引用叶的文档。Vault 以蓝色突出显示所选内容,并在对话框顶部填充名称和发布的输出位置。要更改所选内容,请单击新项目。
- 或者,对于加拿大 (CA):选中替换/重用。
- 单击保存。
Vault 将节点类型和发布的输出位置更新为新的引用叶。选中替换/重用时,Vault 还会更新 XML 修改文件和 XML 操作字段。
发布进度
Vault 会自动更新发布状态字段中的状态指示器图标(即哈维球),以通知您在连续发布的过程中是否有未处理的发布或验证作业。这样可以确保您只审查和提交已发布且经过验证的内容。
您可以查看整个内容计划、内容计划节段或个别内容计划项的发布状态。请参阅查看发布进度,了解详细信息。
关于系统用户& 已发布内容所有者
Vault 根据内容计划的相关提交记录上的已发布内容所有者确定已发布文档的所有者。
如果您没有选择用户(值为空),Vault 将作为 系统用户而不是启动该操作的用户执行提交发布过程。
为了防止作业失败,被选择为已发布内容所有者的用户必须获得RIM 发布应用程序的许可,并被允许创建提供送审文档类型的文档。