对象类型映射对象允许客户为药品和医疗设备产品手动管理注册详细信息或批量创建注册。此对象允许您根据用户在任一个向导中选择的注册类型,配置要对特定的注册详细信息(例如已注册产品记录)使用哪些对象类型。
注意:在某些情况下,即使没有对象类型映射记录,Vault 也可以自动处理此过程。请参阅下面的自动映射。
注册映射
此示例映射文件提供了一组用于药品和医疗设备对象类型的典型映射。对于目标注册详细信息对象上的自定义源注册对象类型或自定义对象类型,您可以创建类似的映射。
您的 Vault 的送审联合对象(例如送审产品)上应当定义了一组对象类型,这些对象类型对应于被定义为对象类型映射记录中的目标的注册联合对象(例如已注册产品)。
自动映射
在所示的 Vault 产品版本或更高版本中创建的 Vault 中,Vault 自动为以下流程确定对象类型映射:
- 管理已注册详细信息 (21R2.3/21R3)
- 将监管目标数据提取到送审 (21R3.4/22R1)
- 创建相关记录 (21R3.3/22R1)
- 捆绑活动和监管目标 (22R1.2/22R2)
- 拆分监管目标 (22R1.2/22R2)