RIM 送审和 RIM 送审归档 Vault 中的活动档案结构可以帮助申办方维护给定产品和市场的当前文档的列表。Vault 会根据您 Vault 中的源内容，自动填充给定送审的活动档案结构，并计算监管目标及其相关送审的当前状态。在必须使用本地语言向卫生局提供送审的国家/地区，Vault 还会在活动档案结构中包含翻译源文件。
您可以使用活动档案查看器查看当前已批准的内容，并使用活动档案编辑器将新的文档直接添加到层次结构中。请参阅使用活动档案，以了解更多信息。
注：此功能仅在 RIM Vault 中可用。管理员必须在您的 Vault 中配置活动档案。
活动档案对象
以下对象支持活动档案，并能够捕获给定市场或国家/地区内的特定文档的结构、与产品相关的元数据和状态：
- 活动档案模板包含活动档案的概况。活动档案模板记录由 Veeva 配置和维护。用户只能编辑这些记录上的状态和文档类型字段。Vault 仅支持 Quality (M3) 文档的活动档案模板记录。
- 活动档案结构包含活动档案的概况以及基于活动档案模板的相应元数据。Vault 会根据相关对象引用字段的独特组合（例如活性物质与制造商的独特组合），自动创建这些记录。
- 活动档案项会捕获每一个文档及其版本、文档在每个国家/地区的当前状态以及与文档相关的元数据。用户无法编辑国家/地区字段或与文档相关的任何字段。
- 活动档案项详细信息是用于在特定国家/地区捕获文档进行状态的活动档案项的一个子级对象。用户无法编辑国家/地区字段或与文档相关的任何字段。
关于活动档案
Vault 根据指定的活动档案模板，使用一种通用的档案格式表示活动档案结构。模板内的部分与 Vault 中与活动档案相关的源文档类型相关。Vault 会根据对送审和监管目标记录进行的更改，自动创建和填充活动档案结构。
送审归档源文档检测
Vault 会根据您 Vault 中的源内容，自动使用文档填充活动档案。当您导入送审时，如果文件的校验和匹配，Vault 会在源文档与类型为送审归档的文档之间创建一个源引用关系。如果送审内容计划中的一个活动内容计划项记录具有一个发布的输出位置，而且此位置对应于当前导入内容中的一个文件位置，那么 Vault 还会将匹配的文档用作类型为送审归档的文档的源文档。
Vault 如何填充活动档案
当一个送审记录进入卫生局已接收状态时，Vault会根据送审归档内容的源文档和文档类型，自动创建活动档案结构。如果源文档的类型对应于活动档案模板中定义的一个文档类型，Vault 将在活动档案中包含此文档。当创建活动档案时，Vault 会：
- 检索任何活动送审产品、送审活性物质或送审非活性成分加入记录，以根据活动档案模板创建相应的活动档案结构记录
- 确定送审归档档案内的每个文档的 ID 和版本
- 根据源文档关系检索每个类型为送审归档的文档的源文档。
- 在新创建的活动档案项和活动档案项详细信息记录内，将活动档案状态字段填充为已提交。
Vault 会异步创建和更新记录，以使您能够执行其他任务。
翻译文档
Vault 使用送审元数据字段和匹配的送审加入记录，以确定要作为活动档案项和活动档案项详细信息记录包含在活动档案中的文档。在需要使用本地语言向卫生局提供送审的国家/地区，Vault 会识别要包含在活动档案内的翻译源文档。Vault 将英语语言的文档作为活动档案项记录包含在内。Vault 将非英语语言的文档作为活动档案项详细信息记录来捕获，以供您引用。
如果没有在文档中填充语言字段，Vault 将使用翻译文档关系类型来检索英语语言的源文档。
Vault 如何更新活动档案
当一个送审记录进入卫生局已接收状态时，Vault 会根据送审归档内的源文档和文档类型以及来自送审内容计划的匹配文档，自动创建活动档案结构。内容的源文档和文档类型。如果源文档的类型对应于活动档案模板中定义的一个文档类型，Vault 将在活动档案中包含此文档。当创建活动档案时，Vault 会：
- 检索任何活动送审产品、送审活性物质或送审非活性成分加入记录，以根据活动档案模板创建相应的活动档案结构记录
- 确定送审归档档案内的每个文档的 ID 和版本
- 根据源文档关系检索每个类型为送审归档的文档的源文档，并从每个送审内容计划中检索匹配的文档。当在送审内容计划和所导入的送审中同时找到一个源文档时，Vault 会检索类型为送审归档的文档。
Vault 会异步创建和更新记录，以使您能够在 Vault 中执行其他任务。
计算国家/地区状态
当计算活动档案项详细信息记录的当前状态时，Vault 会根据源文档的叶操作确定每个国家/地区的活动档案状态：
eCTD 送审
- 对于具有新建或附加叶操作的 eCTD 送审，Vault 会将活动档案状态设置为当前待处理。
- 对于具有替换叶操作的 eCTD 送审，Vault 会将活动档案状态设置为当前待处理。Vault 还会为替换操作找到目标文档，而且只要目标文档的活动档案项详细信息记录具有当前状态、同样的送审元数据和同一个申请，就会将此文档的活动档案项详细信息记录的状态设置为待替换。如果目标文档的活动档案项详细信息记录具有待处理状态，Vault 将清除此状态。
- 对于具有删除叶操作的 eCTD 送审，Vault 会为删除操作找到目标文档，而且只要目标文档的活动档案项详细信息记录具有当前状态、同样的国家/地区和同一个申请，就会将此文档的活动档案项详细信息记录的状态设置为待弃用。如果目标文档的活动档案项详细信息记录具有待处理状态，Vault 将清除此状态。
非 eCTD 送审
对于非 eCTD 送审，Vault 会创建活动档案状态为待处理的新活动档案项详细信息记录。Vault 还会确定同一个文档是否存在活动档案状态为当前并具有同样的申请和送审元数据字段值的先前版本。如果存在，Vault 会将先前文档版本的活动档案项详细信息记录的活动档案状态设置为待替换。如果先前文档版本的活动档案项详细信息记录具有当前待处理状态，Vault 将清除此状态。