当 XEVMPD 附件文档处于“已批准”状态时，Vault 可以仅为此文档生成和提交 XEVPRM 消息。提供仅附件送审可确保只为一个文档分配一个 EV 代码，并让您无需为同一个附件文档维护多个 EV 代码。随后可以在医药产品记录上将此文档作为附件提供，以将其包含在来自产品数据送审记录的完整 XEVMPD 送审中，并已应用文档的 EV 代码。
注意：此功能仅在 RIM Registrations Vault 中可用。
EMA 网关集成的工作原理
使用 EMA 网关，您可以安全地将仅附件 XEVPRM 消息提交给 EMA。使用网关集成，Vault 可以向 EMA 提交消息，并为传输提供状态详细信息。Vault 会将 EMA 的回复（称为“确认”）作为附件添加到文档中，以使您能够在 Vault 内跟踪和管理来自 EMA 的确认。您的管理员需要确定哪些用户和组将接收有关 EMA 更新的 Vault 通知。
向 EMA 网关提交附件
根据您 Vault 的配置，当附件文档达到特定的状态时，Vault 可能会自动生成并提交 XEVPRM。如果未自动生成 XEVPRM，您或许能够从文档的操作菜单中选择提交 XEVPRM 操作。
当此操作运行时，Vault 会生成 XML 和 ZIP 文件，将 ZIP 文件作为附件添加到文档，执行技术验证，并通过 EMA 网关提交 XEVPRM。请参阅“XEVMPD 数据审查和验证”，以了解有关 XEVPRM 生成和 XML 验证的更多信息。
通知
向 EMA 网关发送仅附件 XEVPRM 时，Vault 会向您的管理员定义的组发送电子邮件和通知。成功和失败通知都包含一个链接，此链接指向 Vault 内的文档。
您可以在文档的 XEVPRM 仅附件送审状态字段中检查送审的状态。当 EMA 收到您的送审时，您还会收到一个消息送达通知 (MDN)。Vault 会通过文档的已收到 MDN 字段跟踪此通知，将此 MDN 作为附件添加到文档，并向适当组中的用户发送通知和电子邮件。
关联的文档字段
向 EMA 网关提交仅附件送审之后，Vault 使用以下文档字段来跟踪状态：
字段 | 功能 |
AS2 消息 | 消息的传输 ID。 |
附件格式 | XEVMPD 仅附件送审（可视格式副本或源文档）的附件格式。 |
EV 代码 | EMA 分配给文档的 EV 代码。 |
已收到第 1 级确认 | Vault 从 EMA 收到第 1 级确认的日期和时间。 |
第 1 级确认结果 | 来自 EMA 的第 1 级确认的结果。 |
已收到第 2 级确认 | Vault 从 EMA 收到第 2 级确认的日期和时间。如果没有任何第 1 级错误，这可以是与第 1 级确认相同的日期和时间。 |
第 2 级确认结果 | 来自 EMA 的第 2 级确认的操作结果。 |
已收到 MDN | Vault 从 EMA 收到初始 MDN（表明 EMA 已收到送审）的日期和时间 |
XEVMPD 仅附件送审状态 | 此文档的当前 EMA 通信状态：
每当状态发生变化时，Vault 都会更新此字段。 |
XEVPRM 消息完整性检查 | 提交给 EMA 的 AS2 消息的完整性检查代码。 |
XEVPRM 消息接收方 | 已向 EMA 注册的标签。 |
限制和错误
在以下情况下，Vault 无法为附件文档提交 XEVPRM：
- 已经在文档上填充 EV 代码字段。
- 已经在文档上填充 XEVPRM 仅附件送审状态字段。
- 附件格式字段为空。
- XML 验证失败。
- 为文档分配了多种语言。
确认回复
收到初始 MDN 之后，EMA 网关会为仅附件送审提供两 (2) 种不同的确认：回复确认和报告确认。请参阅 EMA 网站，以了解有关 EMA 回复的详细信息。
每当 EMA 发送一个确认回复时，Vault 都会向适当的用户通知 EMA 回复，更新文档上的适当字段，并将确认作为附件添加到文档中。请注意，如果在处理过程中发生问题，您可能会从 EMA 收到重复的确认。在这种情况下，建议您联系 EMA 服务台或 Veeva 支持人员。
关于 EV 代码
当 EMA 发送第 2 级确认时，Vault 会填充附件文档上的 EV 代码字段。