RIM Submissions 和 RIM Submissions Archive Vault 包含活动档案结构，以帮助申办方维护给定产品和市场的当前文档的列表。用户可以在一个指定的标签页中查看活动档案，以了解一个文档在多个市场中的状态。
配置之后，Vault 可以根据对送审和监管目标记录进行的更改，自动填充活动档案：
- 当一个送审记录进入卫生局已接收状态时，Vault 可以自动创建活动档案结构、活动档案项和活动档案项详细信息记录。
- 当一个监管目标记录进入卫生局已批准状态时，Vault 可以自动为所有的相关送审创建活动档案结构、活动档案项和活动档案项详细信息记录。
注意：此功能仅在 RIM Submissions Vault 和 RIM Submissions Archive Vault 中可用。
活动档案对象和组件
以下对象支持活动档案，并能够捕获给定市场或国家/地区内的特定文档的结构、与产品相关的元数据和状态：
- 活动档案模板包含活动档案的概况。活动档案模板记录由 Veeva 配置和维护。用户只能编辑这些记录上的状态、文档类型和引用模型字段。活动档案模板仅限于质量文件。
- 活动档案结构包含活动档案的概况以及基于活动档案模板的相应元数据。Vault 会根据相关对象引用字段的独特组合（例如活性物质与制造商的独特组合），自动创建这些记录。
- 活动档案项会捕获每一个文档及其版本、文档在每个国家/地区的当前状态以及与文档相关的元数据。用户无法编辑国家/地区字段或与文档相关的任何字段。
- 活动档案项详细信息是用于在特定国家/地区捕获文档进行中状态的活动档案项的一个子级对象。用户无法编辑国家/地区字段或与文档相关的任何字段。
配置概述
- 激活活动档案标签页，并对其重新排序，以使它成为产品标签页的一个子标签页。
- 激活并配置编辑活动档案和查看活动档案操作。请参阅下方有关如何配置这些操作的详细信息。
- 创建一个对象工作流，以允许 Vault 在完成送审创建时生成活动档案记录。请参阅下方有关用于送审的对象工作流配置的详细信息。
- 查看 Vault 的送审对象生命周期配置。对于处于卫生局已接收状态的从送审生成 AD 记录工作流以及应当生成记录的任何生命周期状态（例如已归档状态），添加一个启动工作流入口操作。
- 创建另一个对象工作流，以允许 Vault 在批准监管目标时推算活动档案中的当前内容。请参阅下方有关用于监管目标的对象工作流配置的详细信息。
- 建议：创建对象工作流并配置活动档案项详细信息和监管目标生命周期，以在监管目标被拒绝或撤回时清除已提交活动档案记录。请参阅下面有关配置清除 AD 状态工作流的详细信息。
- 在监管目标对象生命周期的卫生局已批准状态上，为从注册目标计算 AD 状态工作流添加一个启动工作流入口操作。
- 更新监管目标对象页面布局，以便为活动档案项详细信息对象添加一个相关对象节段。
- 更新活动档案模板记录，以填充文档类型字段或引用模型字段。请参阅下文有关更新活动档案模板的详细信息。
配置活动档案操作
在送审对象和监管目标对象上，都可以使用编辑活动档案和查看活动档案操作。当用户从送审记录或监管目标记录选择任一个操作时，Vault 都会根据记录的联合关系来筛选活动档案。
在送审对象和监管目标对象上，完成以下步骤：
- 导航到管理 > 配置 > 对象 > {对象} > 操作。
- 编辑编辑活动档案和查看活动档案操作，然后将它们的状态都设置为活动。
- 导航到管理 > 配置 > 对象 > {对象} > 对象类型，然后单击操作。
- 从操作菜单中，选择编辑对象类型操作。
- 将编辑活动档案和查看活动档案操作添加到所有对象类型。
- 单击保存。
配置清除 AD 状态工作流
如果监管目标被拒绝或撤回，相关活动档案记录仍处于已提交状态。要防止 Vault 显示，您可以使用支持对象生命周期输入操作配置清除 AD 状态工作流，以清除活动档案状态字段，如下所示：
- 创建分配给活动档案项详细信息生命周期的新自动启动对象工作流。输入指示工作流结果的标签（我们建议“清除 AD 状态”），并确保在工作流详细信息中选择了允许从输入操作自动启动和事件操作选项。
- 包括系统操作步骤，以清除具有以下特征的活动档案状态字段：
- 标签：清除 AD 状态
- 类型：系统操作
- 系统操作：设置活动档案项国家/地区状态
- 设为值：空（留空）
- 包含一个更改状态操作步骤，以将活动档案项详细信息记录更新为活动，并具有以下特征：
- 标签：将状态更改为活动
- 类型：操作
- 带有参数的规则，用于始终将状态更改为活动生命周期状态。
- 保存并激活清除 AD 状态工作流后，请在 Vault 的活动档案项详细信息对象生命周期中定义新的生命周期状态，以自动启动工作流。我们建议将该状态命名为清除状态。然后，创建一个输入操作，以始终启动新创建的清除 AD 状态工作流。
- 在监管目标对象生命周期的撤回状态下创建一个输入操作，以始终更改相关对象生命周期状态。选择活动档案项详细信息作为相关对象，清除生命周期状态的状态。
配置用于送审的活动档案工作流
Vault 包含一个系统操作，用于在完成送审创建之后自动生成活动档案记录。按如下方式配置一个包含此系统操作的新对象工作流：
- 导航到管理 > 配置 > 工作流，然后单击创建。
- 在创建工作流对话框中选择对象工作流类型，然后单击继续。
- 输入一个标签。建议从送审生成 AD 记录。
- 在生命周期字段中，选择送审生命周期。
- 设置允许从入口操作和事件操作自动启动复选框。
- 单击保存以保存工作流，并开始添加步骤。
- 创建一个生成 AD 记录步骤，然后选择系统操作类型。
- 在系统操作字段中，选择填充活动档案。
- 单击保存。
- 激活工作流。
配置用于监管目标的活动档案工作流
Vault 包含一个系统操作，用于在批准监管目标之后根据相关的送审和联合记录，自动计算活动档案的状态。按如下方式配置一个包含此系统操作的新对象工作流：
- 导航到管理 > 配置 > 工作流，然后单击创建。
- 在创建工作流对话框中选择对象工作流类型，然后单击继续。
- 输入一个标签。建议从注册目标计算 AD 状态。
- 在生命周期字段中，选择监管目标。
- 设置允许从入口操作和事件操作自动启动复选框。
- 单击保存以保存工作流，并开始添加步骤。
- 创建一个计算 AD 状态步骤，然后选择系统操作类型。
- 在系统操作字段中，选择更新活动档案。
- 单击保存。
- 激活工作流。
更新活动档案模板
活动档案模板对象包含文档类型和引用模型字段。Vault 使用这些字段确定要将哪些文档添加到活动档案。
默认情况下，Vault 会引用文档类型字段中的值，以确定要在活动档案结构中包含的文档类型。您可以导航到管理 > 业务管理员 > 活动档案模板，并为每个记录分配一个文档类型，以填充文档类型字段。
如果文档类型字段为空，Vault 会在创建活动档案结构时引用引用模型字段中的值。由 Veeva 配置的活动档案模板记录默认包含引用模型字段中的值，但您必须配置 RIM 引用模型，Vault 才会在创建活动档案时使用此值。请参阅设置 RIM 引用模型，以了解更多信息。
如果在活动档案模板记录上同时填充了文档类型字段和引用模型字段，Vault 将使用文档类型字段值来确定活动档案中包含的文档。如果未填充任一个字段，Vault 将不会在创建活动档案结构时引用此活动档案模板记录。