使用报告级别发布功能，用户可以从内容计划层次结构查看器内发布研究报告文档。这篇文章将讨论如何设置报告级别发布配置选项。请参阅配置 Submissions Publishing，以了解有关如何设置 Submissions Publishing 的信息。
注意：此功能仅在 RIM Submissions Vault 中可用。
配置组件
以下组件支持报告级别发布：
文档类型
发布过程会使用标准送审就绪文档类型，创建一个活页夹和已发布的文档。这样将使已发布的文档与内容计划中的源文档分离。此外，Vault 会根据从中创建内容计划的报告级别内容计划对象类型，分配活页夹和文档临床研究、非临床研究或报告文档子类型。
文档字段
创建自文档字段会将一个已发布的活页夹与从中创建此活页夹的根报告级别内容计划关联。使用准备发布文档字段，Vault 可确定要在执行发布报告操作时发布哪些文档。
文档生命周期
Vault 包含标准送审就绪生命周期。系统会自动为所有已发布的活页夹和文档分配送审就绪生命周期。系统会为该生命周期配置已发布状态，而此状态会被指定为起始状态。您可以配置其他状态、工作流和安全性，以完整审查和批准已发布的文档。
内容计划和内容计划项用户操作
内容计划和内容计划项对象生命周期包括以下用户操作，用以支持审查和批准内容工作流：
- 发布研究报告：为一个报告级别内容计划启动发布过程。
- 打开已发布的文档：使用可导航的跨文档链接，在文档查看器中打开已发布的文档。您可以将此操作配置为仅在内容计划项上填充了已发布文档字段时显示。操作仅在内容计划项生命周期中可用。
- 导出送审就绪活页夹：导出已发布的活页夹。
- 生成发布目录*：从相关的发布元素记录引用的模板生成或重新创建目录 (TOC) 文档，并将其与内容计划项匹配。
* 此操作仅在内容计划项生命周期中可用。
报告级别发布配置
您可以允许用户在匹配文档和最终确定报告级别内容计划之后发布研究报告。要设置报告级别内容计划，请完成以下步骤：
- 配置一个发布报告内容计划对象工作流。
- 配置发布报告用户操作。
- 在内容计划对象生命周期上，使用用于发布报告用户操作的那些条件，配置导出活页夹用户操作。
- 在内容计划项对象生命周期上，配置打开已发布的文档用户操作。
- 在送审就绪文档生命周期上，配置导出送审就绪活页夹用户操作。
- 设置对象类型，以支持将 PDF 合并到单个 PDF 文件选项。
- 配置发布文档类型和文档字段。
- 创建发布元素记录、叠加图和 TOC 模板文档，以允许 Vault 自动生成和发布 TOC 和叠加图。请参阅以下有关如何配置 TOC 和配置叠加图的信息。
- 配置默认叠加图字段。
- 启用链接注释和链接的文档。如果需要，您还可以启用动态链接。
- 可选：确保只有正确的用户有权执行查看送审就绪活页夹操作。
- 可选：在您的 Vault 中配置发布验证。
配置发布报告内容计划对象工作流
配置一个发布报告内容计划对象工作流。使用发布文档和创建送审就绪活页夹系统操作。要允许 Vault 发布已发布的文档并将其合并到单个 PDF 文件中，请在此步骤设置将 PDF 合并到单个 PDF 文件复选框。
您也可以允许用户选择创建单独的工作流（无论是否设置此复选框），以发布单独的文档，或者在单个工作流内配置分支，以发布和合并所有文档。将工作流与内容计划对象生命周期关联。
配置发布报告用户操作
在内容计划生命周期上，设置发布报告用户操作，以根据内容计划生命周期的状态（例如已锁定状态）启动发布报告内容计划工作流。这样将为与内容计划项匹配的文档触发发布过程。只有当从根内容计划记录触发以及在内容计划记录上填充了报告级别内容计划字段时，发布才会成功。
当设置此操作时，将它配置为使用在报告级别内容计划不为空、送审为空和父级为空上进行筛选的条件来执行。这些条件可确保此操作只显示在根内容计划记录上、可用于报告级别内容计划，而且不为送审内容计划而显示。如果不配置这些条件，当用户尝试从并非根的内容计划发布报告，或者报告级别内容计划的对象类型不合适时，会收到错误消息。
设置对象类型
如果在您的发布报告内容计划工作流中启用了将 PDF 合并到单个 PDF 文件选项，您还需要更新报告级别内容计划对象类型。要允许 Vault 在报告级别内容计划发布过程中将已发布的文档合并到单个 PDF，请将合并的 PDF 文档编号字段分配给所有报告级别内容计划对象类型。
设置文档类型
为发布配置以下文档类型：
- 激活标准的送审就绪文档类型以及临床研究、非临床研究和报告文档子类型。Vault 会根据所创建的内容计划的对象类型，为已发布的文档分配：报告级别计划临床研究、报告级别计划非临床研究或报告对象类型。
- 激活创建自 (
binder_created_from__v) 标准文档共享字段，并将其添加到送审就绪文档类型。 - 可选：激活准备发布 (
ready_for_publishing__v) 标准文档字段，并将其添加到所有临床、非临床和产品系列文档类型。通过将此字段设置为是，用户可以确定文档何时准备好发布，例如文档何时进入稳定状态。建议在文档生命周期稳定状态上配置一个入口操作，以自动设置此字段，以防用户忘记设置此字段。如果不将此字段添加到文档类型，发布过程会忽略此字段。
目录配置
Vault 可以自动生成和发布 TOC 文档。要进行此配置，请先创建要用作 TOC 模板的文档，并将它们上传到 Vault 库。请参阅有关配置目录的详细信息。请注意，您的 TOC 模板不应包含电子签名页面，否则当 Vault 生成 TOC 时可能发生错误。
接下来，创建发布元素记录：
- 导航到管理 > 业务管理员 > 发布元素，然后单击创建。
- 输入名称。
- 在适用的节点类型字段中，选择目录。
- 在 TOC 模板字段中，从 Vault 库中选择适当的模板文档。
- 为 TOC 文档选择页面编号。如果您的配置将已发布的文档合并到单个 PDF，请选择总页码（仅限合并），以允许 Vault 创建一个 TOC，并对所合并的文件使用连续页码。
- 单击保存。
最后，为以下对象更新对象页面布局，以添加发布元素字段：
- 内容计划项
- 内容计划项模板
叠加图配置
Vault 允许您配置要在发布期间应用的叠加图。您可以为一个内容计划项分配一个叠加图，也可以在报告级别内容计划上创建一个默认叠加图。在发布过程中，Vault 会应用在内容计划项的发布元素记录中定义的叠加图。如果内容计划项中没有发布元素，则 Vault 会应用默认叠加图。如果有发布元素但未定义叠加图，则 Vault 不会应用叠加图。
要在内容计划项上配置叠加图，请先创建一个或多个叠加图模板。
接下来，为叠加图创建一个发布元素记录：
- 导航到管理 > 业务管理员 > 发布元素，然后单击创建。
- 输入一个名称。
- 在适用的节点类型字段中，选择叶。
- 在叠加图字段中，选择所需的叠加图模板。
- 单击保存。
最后，为以下对象更新对象页面布局，以添加发布元素：
- 内容计划项
- 内容计划项模板
要配置一个默认叠加图，请在报告级别内容计划记录上设置默认叠加图字段。
启用链接注释和链接的文档
RIM Submissions Vault 中提供了链接注释和文档链接功能。要启用注释，请导航到管理 > 设置 > 常规设置，然后选中允许用户前移注释下方的链接复选框。
要启用链接的文档，请导航到管理 > 设置 > 应用程序设置，然后选中以下复选框：
- 允许创建链接注释
- 启用“创建和导入文档”链接
- 允许创建指向整个文档的链接
- 将链接的文档关系前移到新版本
启用动态链接
要启用动态链接，请导航到管理 > 设置 > 应用程序设置，然后选中启用 RIM 动态链接复选框。启用后，Vault 会更新库中的 Microsoft Word™ DOCX 文档，以包含文档中每个标题、表格、图形和标题样式的 PDF 命名目的地。这些均保留在可视格式副本的书签目标中。
启用动态链接之后，您也可以设置将书签和超链接设置为页面和坐标复选框。启用之后，当发布一个报告级别内容计划时，会将书签和超链接设置为要成为相对 PDF 链接的页面和坐标。发布过程还会将指向指定目的地的 PDF 书签转换为指向文档内的页面和坐标。
关于“查看送审就绪活页夹”操作
默认情况下，当报告级别内容计划已发布并引用了送审就绪活页夹时，用户可以从一个内容计划或报告级别内容计划记录打开此活页夹。如果需要，您可以限制用户对查看送审就绪活页夹操作的权限。请参阅为对象定义用户操作，以了解详细说明。
发布验证配置
使用发布验证功能，Vault 可以根据卫生局指南（例如“链接应当‘继承缩放’”）以及 Vault 最佳实践验证已发布的研究报告内容，例如验证多个具有相同匹配文档的内容计划项记录具有相同的已发布的输出位置字段值。
Vault 会在发布过程中执行验证。Vault 会创建个别验证结果 (submission_validation_result__v) 记录，以收集每个内容计划项记录的每个验证结果。
重命名 EDL 字段
建议在验证结果对象上按如下方式重命名 EDL 字段：
- 将 EDL 字段的标签更改为内容计划。
- 将 EDL 项 字段的标签更改为内容计划项。
更新对象页面布局
要允许用户查看个别验证错误，请更新以下对象的页面布局，以便为验证结果添加相关对象节段：
- 送审
- 报告级别内容计划
- 内容计划
- 内容计划项
在每个对象上，建议添加一个包含发生次数大于 0 筛选器的打开验证结果节段。此节段会显示用户需要验证和更正的发布问题。我们还建议添加一个所有验证结果节段，以显示当前记录的所有验证结果。
接下来，编辑验证结果对象的对象页面布局，然后选择创建节段 > 详细发布结果。在此节段中，用户可以看到验证失败的其他详细信息。
设置发布验证标准
Vault 使用发布验证标准对象来验证已发布的内容。要设置此对象：
- 使用 Vault 加载程序将验证标准版本加载到受控词汇表对象。
- 使用 Vault 加载程序加载验证标准。加载这些术语时，会创建必要的发布验证标准记录。您可以修改问题、描述和纠正措施字段，但请勿修改其他字段。
加载发布验证标准记录之后，您可以在管理 > 业务管理员页面或一个自定义标签页上查看这些记录。
您也可以选择在任何发布验证标准记录上设置失败后从后处理中排除复选框字段，以防止在发布过程中合并遇到此错误的文档。如果不设置此字段，当一个文档失败时，Vault 将无法合并任何文档。例如，建议排除 RLCP122 发布验证标准记录，以使 Vault 能够在一个文档受到密码保护时成功合并所有其他的内容。
验证结果归档
为使 Vault 执行验证结果归档作业，您必须在报告级别内容计划对象上启用附件。这样会允许作业在上次发布日期之后的 365 天后，将归档包 ZIP 文件作为一个附件添加到报告级别内容计划记录。
您也可以编辑验证结果归档作业定义，以选择一个特定的用户或组作为作业所有者。如果作业失败，作业所有者将收到通知。默认情况下，作业所有者是系统，这意味着当作业失败时，任何用户都不会收到电子邮件。如果您的 Vault 使用送审发布，您设置的作业所有者还会在 Vault 归档这些验证结果时收到通知。请注意，您无法将此作业设置为非活动。