当处理 GCC 监管送审时,您可以使用 Submissions Publishing 生成符合 GCC eCTD v1.1 DTD 要求的 XML,以提供给海湾合作委员会 (GCC)。Vault 可以根据 GCC eCTD 验证标准配置文件 v1.4 来验证这些送审。

关于节点扩展和研究标签文件

您可以创建同时包含研究标签文件 (STF) 和节点扩展的 GCC 送审。如果您的送审同时包含节点扩展和 STF,它们必须存在于单独的内容计划节段中。如果您的送审包含一个 STF XML,那么 Vault 会创建 STF 而不是节点扩展。

复制用于 GCC 送审的内容计划

当从另一个送审中复制内容计划时,Vault 会删除所有特定于国家/地区的数据(但 STF 内容计划项记录除外,以支持接受 STF 的其他地区)。为了正确对所复制的送审执行发布过程,您必须将所有内容计划项上的连续发布连续验证字段设置为

查看和管理送审管理信息

Vault 支持查看 GCC v1.0 和 v1.1 DTD 的送审管理信息。您也可以查看和管理 GCC v1.1 DTD 的送审管理信息。请参阅管理送审管理信息,以了解详细信息。