当处理 GCC 监管送审时,您可以使用 Submissions Publishing 生成符合 GCC eCTD v1.1 DTD 要求的 XML,以提供给海湾合作委员会 (GCC)。Vault 可以根据 GCC eCTD 验证标准配置文件 v1.4 来验证这些送审。
注意:此功能仅在 RIM Submissions Publishing Vault 中可用。
关于节点扩展和研究标签文件
您可以创建同时包含研究标签文件 (STF) 和节点扩展的 GCC 送审。如果您的送审同时包含节点扩展和 STF,它们必须存在于单独的内容计划节段中。如果您的送审包含一个 STF XML,那么 Vault 会创建 STF 而不是节点扩展。
复制用于 GCC 送审的内容计划
当从另一个送审中复制内容计划时,Vault 会删除所有特定于国家/地区的数据(但 STF 内容计划项记录除外,以支持接受 STF 的其他地区)。为了正确对所复制的送审执行发布过程,您必须将所有内容计划项上的连续发布和连续验证字段设置为是。
查看和管理送审管理信息
Vault 支持查看 GCC v1.0 和 v1.1 DTD 的送审管理信息。您也可以查看和管理 GCC v1.1 DTD 的送审管理信息。请参阅管理送审管理信息,以了解详细信息。