将更改捆绑在一起之后,卫生局有时会拒绝特定的更改,或者您的组织决定不执行某些活动。拆分向导可帮助用户将未批准的更改与已批准的更改拆分,以便于确保能够全局跟踪批准状态。

如何拆分监管目标

要拆分捆绑在一起的监管目标:

  1. 导航到申请 > 监管目标,然后找到要拆分的监管目标。
  2. 从该目标的操作菜单中,选择拆分监管目标。请注意,根据您的 Vault 配置,此操作可能具有不同的标签。如果没有为特定的活动显示此操作,则表明此活动没有处于一种允许的生命周期状态,或者您的访问权限受到“操作级别安全性”的限制。
  3. 定义监管目标页面上,为新的监管目标输入一个名称,然后选择一个现有的申请。然后选择要与新的监管目标记录相关联的申请。单击下一步
  4. 选择关系页面上,选择要从现有的送审中拆分的关系类型。单击下一步
  5. 定义关系页面上,选择要从现有的送审中拆分的特定关系。单击下一步
  6. 选择注册页面上,选择受到拆分监管目标这一操作影响的注册。如果希望删除源监管目标记录与您选择的注册之间的关系,请选中网格上方的复选框。单击下一步
  7. 定义送审页面上,设置创建新的送审记录复选框以创建一个新的记录,然后为新的送审输入详细信息:送审的类型送审名称送审类型。系统会根据为新的监管目标做出的选择,自动选择申请编号。如果不希望创建送审,请单击下一步
  8. 选择活动页面上,您会看到筛选出的与初始监管目标相关的活动列表。选择要与新的监管目标关联的活动。完成此向导之后,Vault 会更新您选择的活动记录上的相关送审监管目标字段。
  9. 可选:选中此页面顶部的为上面选择的每个活动创建一个新的活动记录,以跟踪拆分数据复选框。这样,Vault 即可为所选的活动创建副本,并将它们与新的监管目标关联,而不是更新现有的活动记录。
  10. 单击下一步继续。
  11. 摘要页面上,查看您的拆分操作要进行的更改。如果您的选择正确,请单击完成。如果需要更改,请单击后退,或者使用左侧面板中列出的步骤点选之前的步骤。
  12. 完成拆分过程之后,Vault 会向您发送一个通知。从通知页面或您的电子邮件中,可以下载 CSV 结果文件,以查看并确认执行了正确的操作。

请注意,在运行拆分向导之后、完成处理之前,您将无法从同一个监管目标记录重新启动此向导。这样可以防止 Vault 意外创建重复的记录。

在拆分网格中操作

拆分向导包含一些网格窗格,您可以通过它们轻松找到并选择所需的记录。在这些页面上的网格窗格中,您可以:

  • 通过拖动调整列宽和行高。
  • 操作菜单中选择编辑列,以更新网格中的列。
  • 应用或移除筛选器。
  • 使用搜索栏查找特定记录。
  • 使用复选框选择或取消选择记录。
  • 在可选择多个记录的页面上,使用全选来选择所有可用的记录。

请注意,当您在网格中选择记录后搜索或应用筛选器时,即使这些记录与搜索或筛选结果不匹配,它们也会保持选中状态。当前选定记录的总数显示在网格上方。

审计跟踪

当拆分捆绑在一起的监管目标时,Vault 会将已进行的所有更改都包含在受影响的对象记录的审计跟踪中。

要使用拆分向导,您需要:

类型权限标签控制
安全配置文件对象:活动:编辑能够访问活动记录操作,以便启动捆绑操作;能够在执行拆分操作期间修改活动记录
安全配置文件对象:监管目标,送审:创建、编辑能够通过向导操作来创建新的记录和编辑记录;监管目标送审对象需要这些能力
安全配置文件对象:基本监管目标、基本送审,基本相关送审:读取能够访问拆分向导;基本监管目标基本送审基本相关送审对象需要这一能力