将监管目标数据提取到送审 (RIM)

监管目标有时要求批准多个通常具有类似或相同详细信息的送审。为了减少数据输入，Vault 允许用户在一个监管目标记录上输入所有的必要详细信息，然后将监管目标记录中的相关记录复制到送审记录。

如何将监管目标数据提取到送审

要将监管目标详细信息提取到送审联合记录：

1. 确保在监管目标记录上输入所有的相关详细信息。
2. 打开送审对象记录详细信息页面，然后展开监管目标节段。
3. 单击添加，然后选择对话框中的监管目标记录，以使其与送审相关联。
4. 单击确定，以返回到送审对象记录详细信息页面。
5. 打开送审记录的操作菜单，然后选择提取目标数据。
6. Vault 会异步从相关的监管目标创建新的送审联合记录。完成记录创建之后，您将从 Vault 收到一个通知，其中包含有关记录创建的详细信息。

您必须等待 Vault 在一个送审上完成记录创建，才能将监管目标详细信息提取到另一个送审记录。

支持的对象

将监管目标详细信息提取到一个送审记录时，Vault 可以为以下送审联合对象创建记录。Vault 将为所创建的记录确定对象类型，并根据您管理员的配置，使用来自监管目标联合记录的值填充关键字段。

用例：用于医疗设备的送审包装

当从医疗设备的一个监管目标包装记录创建送审包装记录时，Vault 会填充以下字段：

• 内部包含 DI
• 成品代码
• 成品制造商
• 包装
• 包装机构
• 包装 UDI-DI
• 产品
• 产品变体
• 保存期限
• 机构角色
• 机构产品类型
• 送审
• 您的管理员在两个对象上配置的任何其他自定义字段

相关权限

提取目标数据操作要求您的安全配置文件对您正在创建的对象（例如送审产品）授予创建权限。Vault 会在该过程的异步记录创建阶段检查所需的权限。即使您无法使用该操作，您也可以查看。您的管理员在这些对象上配置的任何字段级安全也可能会影响记录创建。

对于从中启动向导的源送审记录以及向导从中提取数据的记录（例如监管目标产品），您还必须拥有读取权限。如果对象使用动态访问控制，则您必须对特定的记录至少拥有查看者角色。如果 Vault 使用字段级安全，则您必须对 Vault 从中提取数据的字段拥有读取权限。