Vault 提供了一个“创建相关记录”向导，使用户能够批量创建活动、送审或监管目标记录。通过执行批量创建，用户可以将全球更改事件所需的当地分支机构数据入口操作标准化，并大大减少工作量。
对于 RIM Registrations Vault 上的药品，会自动启用此功能。请参阅以下详细信息，以了解为医疗设备批量创建活动、送审和监管目标时需要使用的配置。
注意：此功能仅在 RIM Registrations Vault 中可用。
配置命名模式
您可以为向导中创建的新监管目标和送审记录定义命名模式：
- 导航到管理 > 设置 > 应用程序设置。
- 选中设置使用“创建相关记录”向导时的监管目标名称命名模式和设置使用“创建相关记录”向导时的送审名称命名模式复选框。
- 为复选框下方的字段中的每个对象定义命名模式。对于事件对象上的类型为对象、选项列表、文本或公式的任何字段，您可以输入静态字符串作为令牌。为了确保唯一性，您的命名模式应当包含一个数字令牌，例如 {##}。记录名称应当是唯一的，而且不能超过 128 个字符，否则记录创建操作会失败。建议使用一个默认公式，在事件对象上创建一个文本字段，以确保记录名称符合这些要求。
- 单击保存。
- Vault 会验证您的命名模式，如果模式无效，将会显示一个警告。
如果在监管目标或送审对象上启用了系统管理的命名，Vault 会根据这些模式而不是为“创建相关记录”向导定义的那些模式来命名新的记录。
配置默认活动范围
您可以为“创建相关记录”向导选择默认的活动范围级别。当用户在此向导中创建活动时，Vault 会自动选择此范围，但用户可以选择其他的值。要设置默认范围，请导航到管理 > 设置 > 应用程序设置，然后选中定义使用“创建相关记录”向导时的默认活动范围复选框。接下来，从下拉列表中选择活动范围。
配置匹配自定义字段
对于以下字段类型，Vault 可以将事件联合记录中的自定义字段值复制到相应的送审联合记录或监管目标联合记录：选项列表、对象、日期、日期时间、是/否、文本和数字。
为使 Vault 能够复制匹配的自定义字段，您必须在两个对象上配置具有匹配名称和字段类型的自定义字段。您不应为监管目标联合对象上的任何匹配自定义字段配置入口条件。如果在任何这样的对象上启用了对象类型，请为所有对象类型配置匹配的自定义字段。
启用申请关系
当批量创建记录时，Vault 可以引用申请关系记录作为事实来源。此操作对于某些对象（例如全局事件）非常有用：此向导会将来自事件关系记录的数据复制到用于申请、监管目标和送审的国家/地区级别记录。对于现有关系，向导将事件数据与应用程序关系记录进行匹配，然后将应用程序关系复制到监管目标和送审。
此功能仅适用于支持 Registrations 和 Submissions 应用程序的 RIM Vault。它还受一个单向设置控制，此设置首先要求管理员配置并启用送审向导。
关于对象类型映射
Vault 使用对象类型映射根据用户在批量创建向导中选择的事件或申请的对象类型，确定要对特定的记录使用哪些对象类型。对于具有药品和医疗设备产品的组合的目标和送审，这尤其重要。
为此，向导会检查是否存在您已创建的活动对象类型映射记录，并根据这些映射数据来选择对象类型。如果没有任何活动记录，此向导会自动将源对象类型与目标对象类型的名称（例如 device_intended_use__v）进行比较，以选择目标对象类型。如果名称值不匹配，Vault 会提示用户选择目标对象类型。
Vault 支持基于名称的对象类型映射，用于创建下面的送审和监管目标联合对象记录：
- 活性物质
- 授权
- 临床研究
- 非活性成分
- 适应症
- 非临床研究
- 包装
- 包装特征
- 产品
- 产品特征
- 产品分类
- 监管文本
- 机构联系人
- 机构组织
- 机构角色
关于对象类型映射对象
对象类型映射对象支持客户手动为药品和医疗设备产品批量创建活动、送审或监管目标。
请参阅为注册配置对象类型映射，以获得一组映射示例。此设置可确保在用户为药品或医疗设备产品批量创建活动、送审或监管目标时，传递正确的详细信息。对于目标注册详细信息对象上的自定义源注册对象类型或自定义对象类型，您可以创建类似的映射。
您必须将适用的产品类型字段添加到所有申请对象类型并填充此字段，才能执行对象类型映射。
配置用户权限
为使用户能够批量创建记录，您必须确保正确配置他们的安全配置文件。用户需要：
- 对于要创建的对象（例如送审）拥有创建权限
- 对于从中启动向导的源记录（例如事件）以及向导从中提取数据的记录（例如事件活性物质），拥有读取权限
- 如果对象使用动态访问控制，则用户需要对特定的记录至少拥有查看者角色
- 如果您的 Vault 使用字段级安全，则用户必须对 Vault 从中提取数据的字段拥有读取权限