使用批量送审导出 (RIM)

Vault 可以导出多达 1,000 个申请的送审档案。在提取送审进行产品剥离、产品协作和外包发布时，批量导出功能尤其有用。请注意，您必须从报告启动批量导出。

不同于单个送审导出，批量导出功能会将档案发送到 Vault 的 FTP 服务器。从这里，您可以在方便时下载档案。

注意：此功能仅在 RIM Submissions Archive Vault 中可用。

如何导出

要批量导出送审档案，请执行以下操作：

打开使用标准申请产品国家/地区适应症或送审申请监管目标报告类型的报告，或创建属于其中一种类型的新报告。如果这些报告类型在您的 Vault 中不可用，可能需要管理员激活。
可选：您可能需要修改报告筛选器，以获得要导出的申请或送审的列表。
运行报告以获得最新结果。
从报告查看器操作菜单中，选择导出送审归档申请。
Vault 启动导出。

导出完成后，Vault 会发送通知。您可以从 Vault 的 FTP 服务器访问该文件。15 天后，Vault 会自动删除导出文件。如果送审归档导出文件夹包含的内容超过 1,000 GB，您会收到通知，指明清理导出文件夹后 Vault 才能导出其他送审。

注意：Vault 将不会在导出的文件名中包含以下字符：<,>,:,“”,/,|,?,*

批量导出不能包含超过 1,000 个申请记录。否则，批量导出功能不会限制下载文件的总数或总文件大小。

使用送审申请监管目标报告类型时，送审对象是主要报告对象。这样，您就可以根据送审、申请、监管目标或相关对象的任何信息组合来优化您希望导出的送审列表。

使用申请产品国家/地区适应症报告类型时，申请对象是主要报告对象。这样，您就可以根据申请、产品、适应症、监管目标或相关对象的任何信息组合来优化您希望导出的申请列表。

您可以在送审归档导出文件夹（位于 FTP 服务器上的个人用户文件夹中）中找到导出的所有内容。文件夹结构和文件夹数量与送审导入期间使用的相同。

导出内容还包括：

清单：此文件显示导出的所有文件的日志以及文档的相关信息。
导出摘要：此 CSV 文件包含已导出送审的完整列表，以及送审文件夹的相对文件夹路径和送审记录的字段值。（这包括设置为显示在默认列表和悬停卡中的任何送审对象字段。）如果导出内容包含通信，CSV 还会显示通信文档列表及其元数据。
通信：启用后，通信文档将存储在送审归档导出中与文档类型、子类型或材料类别匹配的文件夹内。Vault 使用其文档名称值命名每个通信文件。
失败日志文件：此文件显示导出失败的每个文件的信息。

管理员可以从管理 > 操作 > 作业状态监控送审归档批量导出作业的状态。

以下权限控制批量导出送审归档的选项：

类型	权限标签	控制
用户许可证类型	完全用户	能够访问报告中的导出送审归档申请操作。
安全配置文件	信息板和报告：读取信息板和报告	能够查看和运行报告。只能从报告访问批量导出功能。
安全配置文件	对象：报告：读取	能够查看和运行报告。只能从报告访问批量导出功能。
安全配置文件	对象：报告：创建	能够创建新报告。如果其他用户尚未创建和共享属于“申请产品国家/地区适应症”报告类型的报告，则此访问权限是必需的。
安全配置文件	RIM Submissions Archive：批量导出	能够访问报告中的导出送审归档申请操作；默认情况下，此权限仅授予具有标准系统管理员或 Vault 所有者安全配置文件的用户。
安全配置文件	文件暂存：访问	能够访问文件服务器，以便下载导出的文件。
对象共享设置	查看器	（在送审记录和申请记录中）如果为这些对象启用了自定义共享规则，则能够查看您要导出的对象记录。
文档角色	查看文档	（在归档活页夹上）能够访问归档活页夹。
文档角色	下载源	（在归档中的文档上）能够通过导出下载给定文档的源文件。