サブミッションをエクスポートする (RIM)

Vault は、サブミッションごとに書類をエクスポートでき、必要に応じて eCTD 構造内の特定のコンポーネントを選択することができます。エクスポートでは、インポート中と同じフォルダ構造が維持されるため、このオプションを使用してエクスポート済みサブミッションまたは他の地域のコンポーネントを活用することができます。さらにエクスポートすることで、地域の関連会社やパブリッシングパートナーへの書類配布プロセスが簡素化できます。

アプリケーションにすべてのサブミッションをエクスポートする必要がある場合は、一括サブミッションエクスポートの使用を参照してください。

エクスポート方法

サブミッション書類をエクスポートするには:

1. 管理者 > 企業管理者またはカスタムタブのサブミッションレコードに進みます。
2. アクションメニューからエクスポートを選択します。
3. 選択の絞り込みページで、コンポーネントの構造を確認します。サブミッションアーカイブ全体をエクスポートするを選択してすべてのコンポーネントを含めるか、チェックボックスを使用して特定のコンポーネントまたはサブセクションを選択します。
4. 次へをクリックします。
5. 確認ページで概要を確認します。終了をクリックしてエクスポートを開始します。
6. プロセスが完了したら、Vault から通知が届きます。記載されたリンクをクリックして ZIP ファイルをダウンロードします。

大容量サブミッションのエクスポート

サブミッションが Vault のエクスポート制限を超えており、ユーザに適切な権限がある場合、エクスポートサイズを小さくする代わりに FTP にサブミッションをエクスポートすることを選択できます。FTP　にアクセスするには、Vault の FTP サーバにアクセスするをご覧ください。

エクスポートされたすべてのコンテンツは、FTP サーバの個人ユーザフォルダ内の Submissions Archive エクスポートフォルダにあります。フォルダ構成とフォルダは、サブミッションインポート中に使用されたものに一致します。ここから都合の良いときにエクスポートをダウンロードすることができます。エクスポートには、マニフェストログファイル、エクスポート概要ファイル、通信文書ドキュメント (有効化されている場合)、および失敗ログファイルが含まれます。

大容量サブミッションを FTP にエクスポートするには、RIM Submissions Archive: エクスポートおよび FTP サーバ: ステージングの両方の権限が設定されたセキュリティプロファイルが必要です。

制限

Vault によるエクスポートの制限:

• 50,000 ファイルを超えてエクスポートしないでください。
• 5.3 GB (5368709120 バイト) を超えてエクスポートしないでください。

場合によっては、組織のニーズに対応するため、これらの制限を引き上げることができます。Veeva サポートにご連絡ください。

関連権限

以下の権限により、アーカイブのエクスポートオプションが制御されます: