Vault の計画変更をサポートするために、国ごとの依存関係を組織で定義することができます。国ごとの依存関係を使用すると、アクティビティレコードが作成されるたびに、Vault でアクティビティ依存関係レコードが自動作成されるようにすることができます。これにより、国レベルで作業するユーザは、各国の依存関係を確実に把握することができます。詳細は、アクティビティ依存関係についてをご覧ください。

設定の概要

以下の手順を完了し、Vault が国別依存関係をサポートするように設定します:

  1. アクティビティ依存関係オブジェクトの関連オブジェクトセクションが追加されるようにアクティビティオブジェクトページレイアウトを更新します。これにより、ユーザは新規のアクティビティレコードを作成する際に Vault が自動作成する参照アクティビティレコードを確認することができます。「アクティビティが依存する参照アクティビティ (例: アクティビティの承認待ち)」のセクションヘルプテキストを含めます。
  2. アクティビティオブジェクトのページレイアウトを更新して、アクティビティ依存オブジェクト (2 つ目の依存関係) を追加し、ラベル「依存関係アクティビティ」を適用します。これにより、ユーザは新規のアクティビティレコードを作成する際に Vault が自動作成する依存関係アクティビティレコードを確認することができます。「アクティビティが依存するアクティビティ (例: このアクティビティの承認を待つアクティビティ)」セクションヘルプテキストを含めます。
  3. 任意の作業: イベントオブジェクトページレイアウトを更新し、影響を受ける有効成分 (原薬) および影響を受ける製造施設フィールドを追加します。ページレイアウトに影響を受ける製品ファミリーフィールドも含まれていることを確認します。この手順は、国別依存関係レコードを作成するときにこれらのフィールドを使用する場合にのみ必要です。
  4. アクティビティオブジェクトライフサイクルで、参照国待ちおよび参照国送信済み/承認済み状態を追加します。
  5. アクティビティオブジェクトライフサイクルで、参照国送信済み/承認済み状態にユーザアクションを追加して、レコードを影響が特定済み進行中および予定状態に進めます。
  6. アクティビティオブジェクトライフサイクルで、レコードを参照国待ち状態に進めるため、ユーザアクション予定および評価中状態に追加します。
  7. アクティビティオブジェクトライフサイクルで、エントリ条件参照国待ちに追加して、関連レコードの状態 > 依存関係のアクティビティ (依存アクティビティ) > 少なくとも 1 つのレコードが存在することを検証します。
  8. アクティビティ依存関係オブジェクトライフサイクルを作成し、アクティビティ依存関係オブジェクトに割り当てます。ライフサイクルに送信済みおよび承認済み状態を追加します。
  9. アクティビティオブジェクトライフサイクルの進行中状態に関連するオブジェクトライフサイクルの変更エントリアクションを追加して、関連するアクティビティ依存関係 (参照アクティビティ) レコードを送信済み状態に移動させます。
  10. アクティビティオブジェクトライフサイクルの承認済み、実装準備完了状態に関連するオブジェクトライフサイクルの変更エントリアクションを追加して、関連するアクティビティ依存関係 (参照アクティビティ) レコードを承認済み状態に移動させます。
  11. アクティビティ依存関係オブジェクトライフサイクルの送信済み状態で、条件付きの実行エントリアクションを追加します: 依存関係アクション送信中に等しい場合は、関連レコードの更新前に兄弟レコードを確認するアクションを実行して、すべての兄弟レコードのライフサイクル状態が送信済みまたは承認済みであることを確認してから、関連オブジェクト依存関係アクティビティライフサイクル状態を参照国送信済み/承認済みに更新します。
  12. 任意の作業: 新規オブジェクトメッセージを作成して、参照アクティビティが完了したことをユーザに通知します。アクティビティ依存関係オブジェクトとライフサイクルの送信済み状態に通知を送信エントリアクションとして追加します。
  13. アクティビティ依存関係オブジェクトライフサイクルの承認済み状態で、条件付きの実行エントリアクションを追加します: 依存関係アクション承認済みに等しい場合は、関連レコードの更新前に兄弟レコードを確認するアクションを実行して、すべての兄弟レコードのライフサイクル状態が送信済みまたは承認済みであることを確認してから、関連オブジェクト依存関係アクティビティライフサイクル状態を参照国送信済み/承認済みに更新します。
  14. 任意の作業: 新規オブジェクトメッセージを作成して、参照アクティビティが完了したことをユーザに通知します。アクティビティ依存関係オブジェクトとライフサイクルの送信済み状態に通知を送信エントリアクションとして追加します。
  15. イベントオブジェクトタイプ (event_object_type__v) 選択リストを、イベントオブジェクトタイプに対応する値で更新し、選択リストの値の名前が対応するオブジェクトタイプの名前と一致することを確認します。例えば、規制イベントオブジェクトタイプの名前regulatory_event__rim であるため、対応するピックリストの値名は regulatory_event__c である必要があります。

国別依存関係の設定

お使いの Vault の設定後、組織に影響を与えるすべての国別依存関係のマスターリストとして、国別依存関係レコードを設定することができます。これらのレコードは、組織のビジネスプロセスおよびラベル変更、または製造の変更など、発生する可能性のある変更の種類に合わせて作成、定義することになります。アクティビティレコードが作成されると、Vault は国別依存関係レコードのすべてのフィールドとアクティビティおよびイベントレコードを一致させて、作成するアクティビティ依存関係を決定します。

国別依存関係の定義方法

国別依存関係を作成するには:

  1. 管理者 > 企業管理者 > 国別依存関係に進み、作成をクリックします。
  2. 参照国を選択します。これが依存性のリード国です。
  3. 依存関係国を選択します。これが依存関係ルールが適用される国です。
  4. 適用可能な製品タイプを選択します。これが依存関係ルールが適用される製品のタイプです。
  5. イベントオブジェクトタイプを選択します。Vault がアクティビティ依存関係を作成するイベントのタイプを決定します。
  6. 依存関係アクションを選択します。これにより、アクティビティ依存関係の作業をするユーザは、参照国が変更を送信するか、承認を得るまで、依存関係国がアクションを起こすのを待つ必要があるかどうかを知ることができます。
  7. 依存関係ルールを選択します。これにより、アクティビティ依存関係の作業をするユーザが、依存関係が任意であるか必須であるかを知ることができます。
  8. 任意の作業: 依存関係コメントを入力します。これにより、アクティビティ依存関係の作業をするユーザに、依存性のルールについて通知することができます。
  9. 任意の作業: 製品ファミリー有効成分、および/またはメーカーを選択します。これらのフィールドのいずれかがアクティビティに関連するイベントレコードに入力されると、Vault はそのフィールドを使用して、作成するアクティビティ依存関係を決定します。
  10. 任意の作業: 該当する製品製品バリエーション、および/またはパッケージレコードを選択します。これらのフィールドのいずれかがレジストレーションオブジェクト (製品製品バリエーション) とレジストレーションパッケージオブジェクト (パケージ) に入力されると、Vault はそれらを使用して、作成するアクティビティ依存関係を決定します。
  11. 保存をクリックします。

作成したい国別依存関係ごとに、この手順を繰り返します。