南アフリカ規制当局へのサブミッションで作業する場合、Submissions Publishing を使用すると、南アフリカ健康製品規制当局 (SAHPRA) へのサブミッションの ZA v3.0 (eCTD DTD v2.1) 準拠 XML を生成することができます。Vault は、ZA SAHPRA 2.1 バリデーション条件バージョンに従ってこれらのサブミッションのバリデーションを実行することができます。
Note: この機能は、RIM Submissions Publishing Vault でのみ使用できます。
ノード拡張子について
南アフリカ eCTD 仕様は、サブミッションのノード拡張子に対応しています。
ZA サブミッションのコンテンツプランのコピー
別のサブミッションからコンテンツプランをコピーする場合、Vault は、STF を許可する他の地域に対応するため、STF のコンテンツプランアイテムレコードを除いたすべての国固有のデータを削除します。パブリッシングプロセスでコピーされたサブミッションへの作業を適切に進めるためには、すべてのコンテンツプランアイテムの連続パブリッシングおよび連続バリデーションフィールドをはいに設定する必要があります。
サブミッション管理情報の表示および管理
Vault は、ZA 1.0 および 2.1 DTD にサブミッション管理情報の表示をサポートします。また、ZA 2.1 DTD のサブミッション管理情報の管理も可能です。
サブミッション管理情報の管理で説明した機能に加えて、Vault はサブミッション管理情報ビューアで南アフリカでのサブミッションについてのいくつかのフィールドをグループ化します。グループ内のフィールドは目的に合わせて表示されます。グループ内の最初のフィールドのアクションメニューから値を追加を選択して新規フィールドグループを追加できます。値の削除を選択すると、Vault がグループ全体を削除します。