標準インパクトアセスメントレポート (RIM) の設定

Vault は、RIM Registrations Vault 専用に複数のワンクリックレポートを提供します。ユーザはこれらのレポートからアクティビティ、規制項目、サブミッションを一括作成できます。

Vault は標準インパクトアセスメントレポートに加えて、顧客定義のフィルタを含むより包括的なレポートを設定できる設定可能なオプションを提供します。設定可能なレポートは、あらゆる変更範囲において影響を受けるすべてのレジストレーションを返します。詳細指示は、設定可能なインパクトアセスメントレポートの設定をご覧ください。

オブジェクトページレイアウトの更新

機能は自動的に有効化されていますが、イベントオブジェクトのページレイアウトを変更しない限りそれを使用することはできません。レイアウトに以下のセクションを追加します:

• 関連オブジェクト: イベントパッケージ
• 関連オブジェクト: イベント製剤
• 関連オブジェクト: イベント有効成分 (原薬)
• 関連オブジェクト: イベント添加剤
• 関連オブジェクト: イベント適応症
• 関連オブジェクト: イベント臨床試験

Vault は、レジストレーションオブジェクトのライフサイクルも含める必要があります。Vault がまだ設定していない場合、ライフサイクルを作成して、レジストレーションオブジェクトに関連付けます。