管理者は、マッピングされたメタデータではなく、サブッションの関連レコードに基づいて Submissions Archive のビューアのサブミッションをユーザがフィルタリングできるようにするオプションを有効にできます。例えば、ユーザがサブミッションの臨床試験レコードに基づいて 1 つ以上の臨床試験の治験に関連するサブミッションのみを表示するようフィルタリングすることができます。
Note: この機能は、RIM Submissions Archive Vault でのみ使用できます。
サブミッションジョインフィルタを有効化するには
サブミッションベースのフィルタを有効化するには、管理者 > 設定 > アプリケーション設定に進み、ビューアフィルタベースのサブミッションを有効化するチェックボックスを選択します。この機能を有効化するために、Vault は非同期プロセスを使用します:
- 既存のサブミッションメタデータオブジェクトレコードからメタデータマッピングフィールドの値を削除する
- サブミッションメタデータオブジェクトの既存のメタデータマッピングフィールドを無効に設定する
- マッピング済みのメタデータの値の代わりにビューアに eCTD XML の値を表示する
- サブミッションのインポート時に eCTD メタデータのマッピングを表示するチェックボックスをクリアしてアプリケーション設定ページからチェックボックスを削除する
Vault は、プロセスが成功した場合はこの機能を有効化した管理者に成功のシステムメッセージを送信し、ジョブでエラーが発生した場合は失敗のシステムメッセージを送信します。このジョブの進行中は、Vault はサブミッションのインポートまたは削除が行われないようにします。管理者 > ジョブ > ジョブステータスでジョブの進捗状況を確認することができます。
サブミッションジョインフィルタの設定
フィルタリングが正しく機能するようにするために、以下の各サブミッションジョインオブジェクトの各オブジェクトタイプにアプリケーション (application__v) フィールドを追加する必要があります:
- サブミッションの有効成分
- サブミッションの臨床試験
- サブミッションの国
- サブミッションの添加剤
- サブミッションの適応症
- サブミッションの言語
- サブミッションの非臨床試験
- サブミッションパッケージ
- サブミッションの医薬品
- サブミッション製品分類
- サブミッション規制項目