この記事では、コンテンツプラン階層ビューアのコンテンツプランセクションまたは項目をコピーして既存のコンテンツを再利用し、作業の重複を防ぐ方法について説明します。例えば、臨床試験または品質セクションおよび類似サブミッションの一致するドキュメントを別のアプリケーションにコピーしたいとします。
セクションまたは項目をソースコンテンツプランからドラッグし、ターゲットコンテンツプランの目的の場所にドロップしてコピーします。コンテンツプランセクションをコピーすると、Vault がソースコンテンツプランまたはコンテンツプランアイテムレコードおよびジョインレコードを含めます。また、一致したドキュメントをコピーし、バージョンロックで保護することもできます。
Note:: この機能は、RIM Submissions Vault でのみ使用できます。
コンテンツプランセクションおよびアイテムをコピーするには
コンテンツプランセクションまたはアイテムをコピーするには:
- 1 つのブラウザウィンドウのビューアでソースコンテンツプランを開きます。2 番目のブラウザウィンドウのビューアでターゲットコンテンツプランを開きます。同じブラウザの 2 つのウィンドウを使用する必要があります。
- ソースコンテンツプランで、名前セルの左上にある小さい三角形を使用して、コンテンツプランまたはコンテンツプランアイテム行をクリックおよびドラッグします。
- セクションをターゲントコンテンツプランの階層の目的の場所にドラッグします。Vault では既存のセクションの間にコピーされたセクションの場所を示すオレンジ色の実線が表示されます。オレンジ色の線が表示されない場合、その場所にはコピーできません。コピーの制限の詳細は以下をご覧ください。
- Vault にコンテンツプランにコピーダイアログが表示されます。このダイアログにはソースセクションとターゲットセクションのアプリケーション、サブミッション、またはレポートレベルコンテンツプランレコードを含む、両方のセクションについての情報が含まれます。
- 一致したドキュメントをコピーするチェックボックスを使用して、一致したドキュメントをソースコンテンツプランに含めてバージョンロックで保護する対象に含めるか除外するかを選択します。このチェックボックスはデフォルトでは選択されています。一致したドキュメントをコピーしない場合、Vault はセクション構造およびジョインレコードのみをコピーします。
- 別名でターゲットにコピーで、このセクションをターゲットコンテンツプランで選択されたセクションの子または兄弟としてコピーするかどうかを選択します。Vault はコピーしたレコードまたはセクションおよびターゲットコンテンツプランで選択した場所に基づいてデフォルトでオプションを選択します。場合によっては、異なるオプションを選択できる場合もあります。
- 続行をクリックします。
- Vault に警告ダイアログが表示された場合、警告の理由をしっかり確認して、OK をクリックします。コピーを完了させたい場合は、もう一度続行をクリックします。そうでない場合は、キャンセルをクリックします。セクションを正しくない場所にコピーすると、将来的にコンテンツプランでエラーが発生する可能性があります。
- Vault にエラーダイアログが表示された場合、コピーを完了することはできません。以下の一般的なエラーの詳細をご覧ください。
ソースレコードがコンテンツプランアイテムの場合、Vault は直ちにコピーを処理して、コピーが正常に完了したか、失敗したかを通知するバナーを表示します。コピーされたレコードは完了時にビューアで有効になり、一致したドキュメントが含まれている場合はビューアを拡張してコピーされた一致したドキュメントを表示することができます。
ソースレコードがコンテンツプランの場合、Vault は非同期的にコピーを実行します。コピーが正常に完了すると、Vault はコピーされた各コンポーネントの成功および失敗の数、すべての警告、および少なくとも 1 つの成功または失敗が存在する場合は CSV ファイルをダウンロードするためのリンクを含むシステムメッセージを送信します。コピーが失敗した場合、Vault はコピーが失敗した理由の詳細を含むシステムメッセージを送信します。
コピーの制限
以下の場合、ドラッグアンドドロップでコンテンツプランセクションまたはアイテムをコピーすることはできません:
- コンテンツプランのルートより上位にコンテンツプランセクションまたはアイテムをドロップしている
- 2 つの一致したドキュメント行の間にコンテンツプランセクションまたはアイテムをドロップしている
- 親セクションが無効になっている
- セクションがソースコンテンツプランで無効になっている
- ルートとして表示以外のフィルタが適用されている
- ソースセクションがターゲットセクションと同じルートコンテンツプラン内に存在する
コピーのエラー
以下の場合、Vault はコンテンツプランセクションまたはアイテムをコピーできません:
- ソースとターゲットのコンテンツプランには、例えば臨床試験と非臨床試験のレポートタイプなど、異なるコンテンツプランのタイプがあります。
- ソースレコードが存在しない
- コピーに 10,000 件を超えるレコードが含まれている
- 自分のセキュリティプロファイルにレコードの新規作成に必要な権限が含まれていない
- ソースコンテンツプランまたはターゲットコンテンツプランで以下のいずれかの非同期ジョブがすでに進行中: コンテンツプランアイテムの分割、コンテンツプラン階層の状態変更、コンテンツプランへのコピー、またはコンテンツプランの更新
Vault によるコンテンツプランセクションのコピー
コンテンツプランセクションをコピーする際に、Vault は以下の処理を実行します:
- 子レコードがソースセクションで無効な場合はそれらを無効としてコピーする
- 管理者によって定義されたコンテンツプランテンプレート制限、および一致した地域、リードマーケットまたは Ad Promo 範囲に基づいた作成フィルタリングを無視する
- 開始ライフサイクル状態で有効な子レコードを作成する
- コンテンツプランレコードのアプリケーション、サブミッション、およびレポートレベルコンテンツプラン関連フィールドを入力する
- ソースレコードからメタデータをコピーして新規コンテンツプランレコードのコピー元フィールドを入力する
- コンテンツプランアイテムあたり最大 1,000 個の一致したドキュメントをコピーする (ダイアログで一致したドキュメントをコピーするチェックボックスが選択されている場合)。1,000 個を超えるドキュメントがコンテンツプランアイテムと一致した場合は、セクションをコピーする前にコンテンツプランアイテムの分割アクションを使用して Vault がすべての一致したドキュメントを正しくコピーできるようにすることが推奨されます。
- (サブミッションコンテンツプランのみ) ソースコンテンツプランレコードで参照されている以下のサブミッションジョインレコードをコピーしてフィールドを入力する: サブミッションの有効成分、サブミッションの臨床試験、サブミッションの国、サブミッションの添加剤、サブミッションの適応症、サブミッションの言語、サブミッションの非臨床試験、サブミッションの医薬品フォーム、サブミッションの医薬品
- (レポートレベルコンテンツプランのみ) 以下のレポートレベルコンテンツプランジョインレコードをコピーしてフィールドを入力する: レポートレベルプラン臨床試験、レポートレベルプラン非臨床試験、レポートレベルプラン製品ファミリー
一致したジョインレコードがすでに存在する場合、Vault はレコードを新規作成する代わりにそのレコードを参照します。